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영국에서 오늘부터 세계 최초로 코로나 19 백신 접종을 시작하였습니다.

12월 8일, 영국 역사상 최대 규모의 백신 접종이 될 코로나19 백신 접종이 시작되었는데요,


앞서 영국 약물 및 의료기구 관리청인 MHRA는 미국과 독일업체가 개발한 코로나바이러스 백신이 안정성과 효능에 대해서 임시 승인(Temporary Authorisation)하였으며, 영국이 화이자/BioNT이 개발한 mRNA 타입 백신을 첫 승인하는 국가가 되었습니다.
초기 접종 대상자는 현장 의료인력, 80세 이상, 요양원 직원들로써, 특히 요양원 거주자들은 2주 내 접종을 시작한다고 하네요. 그리고 첫 백신 접종을 받고 나면 3주 뒤 두 번째 접종을 하고 면역력은 그로부터 1주 후에 생긴다고 전해집니다.

 

어떤 과정을 거쳐 백신이 운반되었는지 궁금합니다.

화이자 백신은 영하 70도에서 보관돼야 하며 조심스럽게 운반돼야 하는데요, 이 때문에 초기에는 이 50개소의 '허브' 병원에서만 접종이 이루어지게 된다고 합니다. 또한, -70도씨 초저온 상태를 유지해야 되고,  일반 냉장고에서 2~8 도씨 상태로 유지할 경우  5일간 보관이 가능하다는 조건이 까다롭기 때문에 영국 국민건강보험(NHS)는 향후 더 많은 백신이 들어오면 허브도 추가로 세워질 것이라고 합니다.

 

백신의 효과에 대한 의구심때문에 백신 접종을 꺼려할 수도 있을까요?

사실, 이번 백신 개발에 대해서, 놀라움과 함께 우려의 목소리가 있는데요.
통상 10년정도 소요되는 백신 개발이 불과 10개월 만에 개발되었다는 점에서 정말로 가능한 지, 충분한 안정성과 효능을 지닌 것인지에 대한 의구심을 떨쳐버릴 수 없습니다. 만약, 그간의 백신들이 10개월 만에 백신개발이 가능하다면, 제약사들이 10년씩 투자하며 개발한 기존 백신들은 또한 어떻게 설명가능할 지도 알 수가 없습니다.

이때문에 전문가들은 백신 접종 사업에 대해 공중의 이해와 지지를 얻어야 한다는 점이 필요한데요.
영국의 토크쇼 호스트 마이클 파킨슨과 가수 룰루 등의 유명 인사들은 주저하지 않고 백신을 맞을 것이라고 말하였고, 영국 여왕 또한, 국민들의 백신 접종률을 높이기 위해 수 주 내로 백신을 맞을 예정으로 알려져 있습니다.

영국의 V-day, 과연 인류가 코로나19를 극복할 수 있는 위대한 첫날이 될지 지켜보아야 겠습니다.

 

For foreigners,

The world's first COVID-19 vaccination began today in the UK.

On December 8th, the COVID-19 vaccination, which would be the largest vaccination in British history, began.
MHRA, the UK's German government and medical organization management agency, has temporarily approved the safety and efficacy of a coronavirus vaccine developed by US and German companies (Temporary Authorization), and the country Gauri is the first to approve the mRNA type vaccine developed by BioNT.
The initial immunization targets are on-site medical personnel, age 80 and older, and nursing home staff, especially those living in nursing homes, starting within two weeks. And after the first vaccination, I'm getting the second vaccination three weeks after the delivery.

 

I wonder how the vaccine was delivered.

The Pfizer vaccine must be stored at -70 degrees Celsius and must be carefully transported, so it is said that the initial vaccination is only performed in these 50'Herve' hospitals. In addition, the condition that it can be stored for 5 days is difficult if it is necessary to maintain a cryogenic condition of -70 degrees Celsius, and if it is kept at 2 to 8 degrees Celsius in a general refrigerator, the UK National Health Insurance (NHS) is not It is said that additional herbs will be built.

 

Could he be reluctant to get the vaccine because of doubts about the effectiveness of the vaccine?

In fact, there are voices of surprise and concern about the development of this vaccine.
Since the development of a vaccine, which usually takes about 10 years, was developed in just 10 months, we cannot shake our doubts about whether it is really possible or has sufficient stability and efficacy. If the vaccines in the past can be developed in 10 months, the existing vaccines developed by drug companies investing 10 years each will also not know how to explain.

For this reason, experts need to get public understanding and support for the vaccination business.
Celebrities such as British talk show host Michael Parkinson and singer Lulu have said they will not hesitate to get the vaccine, and the Queen of England is also known to be vaccinated within a few weeks to increase the public's vaccination rate.

We must see if V-day in the UK will be the great first day for humanity to overcome Corona 19.

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Posted by Ernest JK
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코로나19 백신 임상 94.5% 효과가 나타났습니다.

 

그동안 기대했던 것처럼, 미국 제약사 모더나는 자사 개발 코로나19 백신이 3상 임상실험에서 94.5%의 효과를 보였다고 발표하였습니다. 구체적인 데이터는 공개되지 않았고 비록 중간 분석이지만 글로벌 제약사들이 잇달아 긍정적 결과를 내놓으면서 코로나19 백신의 대량 생산 및 접종 시기가 빨라질 수 있다는 기대가 나오고 있는 상황입니다.

모더나는 3만 명의 참가자를 상대로 실시한 3상 시험에서 코로나19에 걸린 95명을 분석한 결과를 발표했는데요.
백신후보 물질을 접종하지 않고 위약(플라시보)을 투여받은 참가자 그룹에서는 90건의 코로나 감염 사례가 발견된 반면, 백신후보 물질을 2회 접종한 그룹에서는 코로나 감염 사례가 5건에 그쳤다는 내용입니다.

글로벌 임상사이트에서 현재 진행되고 있는 모더나 백신 mRNA-1273에 대한 진행 상황은 아래에서 확인하실 수 있습니다.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04470427?term=mRNA-1273&draw=2&rank=1

 

A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID

A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID-19 - Full Text View.

clinicaltrials.gov

 

모더나 백신, 어떻게 만들어졌을까요?

모더나 백신은 화이자 백신과 마찬가지로 ‘메신저 리보핵산(mRNA)’ 방식으로 만들어졌습니다.
mRNA를 환자 세포에 직접 투여해 특정 단백질을 생성함으로써 단백질의 결핍으로 발생하는 질병을 치료하거나, 감염원에 대항하는 항체를 직접 생산할 수 있도록 유도하게된다고 합니다.

특히, 모더나는 자사 백신을 영상 2~8도에서 30일, 영하 20도에서 6개월 동안 보관할 수 있다고 설명했는데요, 동일한 방식의 화이자 백신의 경우 영하 70도 수준의 초저온 환경에서 보관해야만 효능이 유지되고 냉장고에서 최대 5일간 보관이 가능한 것으로 알려져있습니다.

또한, 모더나는 향후 수주 안에 미 식품의약국(FDA)의 승인을 요청할 것이라며 올해 안에 미국인을 상대로 백신 2000만 회분(총 1000만 명)을 공급할 방침이라고 밝혔습니다.

이로써, 모더나의 백신이 화이자보더 물류, 유통 측면에서 좀더 유리해졌다고 해석해볼 수 있겠네요.

조 바이든 미 대통령 당선인 또한, “이런 돌파구를 만들어내고 코로나 바이러스를 물리치는 데 한 걸음 더 가까이 다가간 빛나는 여성들과 남성들을 축하한다. 24시간 바이러스에 맞서고 있는 일선 근로자들에게도 감사한다”고 밝혔다고 합니다.

 

초고속 작전에 따라서, 곧 백신이 승인될 것으로 보여집니다.

Operation Warp Speed라는 미 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)와 함께 트럼프 행정부의 코로나 백신 개발 프로젝트가 있는데요,
FDA 상위기관의 엘릭스 에이자 미 보건복지부(HHS) 장관이 미국 식품의약국(FDA)이 화이자와 모더나의 신종 코로나 바이러스 감염증 백신을 최대한 빨리 승인할 것이라고 밝혔습니다.

 

HHS산하의 The Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) 에서는 Operation Warp Speed에 참여중인 제약사들에 대한 현황을 제공하는데요, 아래에서 확인해볼 수 있습니다.
www.medicalcountermeasures.gov/app/barda/coronavirus/COVID19.aspx

 

BARDA’S Rapidly-Expanding COVID-19 Medical Countermeasure Portfolio

BARDA is rapidly executing new partnerships and building a robust COVID-19 MCM Portfolio because Americans deserve to have safe, effective medical products.

www.medicalcountermeasures.gov

현재 7개의 백신과 11개의 치료제가 선정되어 있는 것을 확인하실 수 있으며, 앞으로 어떻게 될지 지켜봐야겠습니다.

 

For foreigners

The COVID-19 vaccine clinical trial was 94.5% effective.

As expected, Modena, a US pharmaceutical company, announced that its COVID-19 vaccine was 94.5% effective in phase 3 clinical trials. Although specific data have not been disclosed, and although it is an interim analysis, global pharmaceutical companies have successively produced positive results, raising expectations that the mass production and inoculation of the Corona 19 vaccine could be accelerated.

Modena announced the results of analyzing 95 people with Corona 19 in a phase 3 trial conducted with 30,000 participants.
It is said that 90 cases of corona infection were found in the group of participants who received placebo (placebo) without vaccination of the vaccine candidate, whereas only 5 cases of corona infection were found in the group receiving the vaccine candidate twice.

You can check the progress of the modal or vaccine mRNA1273 currently in progress on the global clinical site below.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04470427?term=mRNA-1273&draw=2&rank=1

 

A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID

A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID-19 - Full Text View.

clinicaltrials.gov

 

Moder or vaccine, how was it made?

Modena vaccine, like Pfizer's vaccine, is made with the ‘messenger ribonucleic acid (mRNA)’ method.
It is said that mRNA is directly administered to patient cells to produce specific proteins, thereby treating diseases caused by protein deficiency or direct production of antibodies against infectious agents.

In particular, Modena explained that its vaccine can be stored for 30 days at 2-8 degrees Celsius and 6 months at -20 degrees Celsius. The same type of Pfizer vaccine must be stored in a cryogenic environment at -70 degrees Celsius to maintain its efficacy. It is known that it can be stored for up to 5 days in the refrigerator.

In addition, Modena said it will request approval from the US Food and Drug Administration (FDA) in the coming weeks and plans to supply 20 million doses of vaccine (total of 10 million people) to Americans within this year.

With this, it can be interpreted that Modena's vaccine has become more advantageous in terms of logistics and distribution than Pfizer.

US President-elect Joe Biden also said, “Congratulations to the shining women and men who have made such a breakthrough and are one step closer to fighting the coronavirus. I am also grateful to the front-line workers who are facing the virus 24 hours a day.”

The vaccine is expected to be approved soon, depending on the ultra-fast operation.

There is a corona vaccine development project under the Trump administration with the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) under the National Institute of Health (NIH) called Operation Warp Speed.
U.S. Department of Health and Human Services (HHS) Secretary Ellix Aza, a top FDA agency, said the U.S. Food and Drug Administration (FDA) will approve Pfizer and Modena's new coronavirus vaccine as soon as possible.

The Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) under HHS provides the status of pharmaceutical companies participating in Operation Warp Speed, which you can check below.
www.medicalcountermeasures.gov/app/barda/coronavirus/COVID19.aspx

 

BARDA’S Rapidly-Expanding COVID-19 Medical Countermeasure Portfolio

BARDA is rapidly executing new partnerships and building a robust COVID-19 MCM Portfolio because Americans deserve to have safe, effective medical products.

www.medicalcountermeasures.gov

You can see that 7 vaccines and 11 treatments are currently selected, and we will see what will happen in the future.

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Posted by Ernest JK
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코로나19 90% 예방 백신이 등장하였습니다.

최근, 미국 제약회사 화이자와 독일 바이오엔테크가 함께 개발 중인 코로나19 백신의 효과가 90% 이상이라는 중간 결과가 발표되었는데요.


화이자는 9일(현지시간) 3상 임상시험 참가자 중 코로나19에 감염된 94명을 분석한 결과 자사 백신이 코로나19 예방에 90% 이상 효과를 발휘한 것으로 나타났다고 밝혔습니다.

사실, 그동안 과학자들은 최소 75% 이상의 효과를 가진 코로나19 백신을 기대해왔는데요. 미국의 앤서니 파우치 미국 국립알레르기·전염병연구소 소장은 50∼60% 정도만 효과적인 백신도 그런대로 괜찮다고 밝힌 바 있습니다. 따라서, 이번 겨로가는 중간 결과이기는 하지만 90% 이상의 효과는 일반 독감 백신의 두 배에 가까운 것이라 볼 수 있어, 굉장한 효과가 있는 것으로 보여지고 있습니다.

해당 임상 진행 경과는 다음의 사이트에서 확인할 수 있습니다.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368728?term=BNT162&draw=2&rank=5

 

Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy I

Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals - Full Text View.

clinicaltrials.gov

 

EU에도  백신 3억회분 공급할 것입니다.

이러한 백신은 개발 완료 시, 유럽연합(EU)에 최대 3억 회분의 백신을 공급하기로 합의했는데요, 백신 공급작업은 올해 말부터 시작할 예정입니다.

바이오엔테크와 독일 당국은 이미 백신을 보관할 수 있는 물류센터에 BNT162 백신을 저장하기 시작했으며, 백신이 승인된 후 독일 16개 주에 있는 백신센터로 즉시 운송할 수 있도록 대비하고 있습니다. 

독일 정부는 특정한 그룹이 먼저 코로나19 백신 예방 접종을 맞는 근거와 우선순위를 결정하는 절차를 설명할 계획이며, 초기 백신 접종자를 대상으로 애플리케이션(이하 앱)을 통해 부작용이나 증상을 입력하도록 요청하는 등 모니터링을 진행할 예정입니다. 이처럼, 독일 보건당국은 자국 내 예방접종을 희망하는 모든 사람이 백신을 접종하는데 걸리는 시간을 약 7개월로 예상하고 있습니다. 

 

그러나, 화이자의 CEO가 62억 어치의 주식을 매각하였습니다.

앨버트 부를라 최고경영자(CEO)는 백신 효과에 대한 발표가 있었던 당일, 자사 주식 560만달러(약 62억2100만원)어치를 매각한 것으로 드러났는데요, 해당 거래는 사전에 계획된 거래이기 때문에 충분히 합법적이지만, 시장의 반응은 좋지 못한 상황입니다. 화이자 측은 공식 성명을 통해 이번 매각은 올해 8월에 이미 결정됐던 계획의 일부라고 해명한 상태입니다.

사실, 이러한 대주주의 주식 매각은 시장의 의구심을 불러일으키기엔 충분한데요, 관련 주식 투자에도 신중해야겠습니다.

제일약품
대표가 한국화이자제약 부사장 출신이고, 화이자 제품을 판매 중

 

 

KPX생명과학
화이자에 항생체중간체 ‘EDP-CI’를 독점 공급

 

 

For foreigners
A vaccine that prevents 90% of COVID-19 has appeared.

Recently, an interim result was announced that the effectiveness of the Corona 19 vaccine, which is being developed together by the US pharmaceutical company Pfizer and German Bioentech, is more than 90% effective.
Pfizer said on the 9th (local time) that an analysis of 94 people infected with Corona 19 among the participants in the phase 3 clinical trial showed that the company's vaccine was effective in preventing Corona 19 by more than 90%.

In fact, scientists have been expecting a COVID-19 vaccine that is at least 75% effective. Anthony Pouch, director of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases in the United States, said that a vaccine that is only 50-60% effective is okay. Therefore, although it is an intermediate result for this season, the effect of more than 90% is close to twice that of a regular flu vaccine, so it seems to be very effective.

It will also supply 300 million doses of vaccine to the EU.

Upon completion of the development of these vaccines, it was agreed to supply up to 300 million doses of vaccine to the European Union (EU), and work on supplying the vaccine is expected to begin later this year.

Bioentech and German authorities have already begun storing the BNT162 vaccine in distribution centers that can store the vaccine, and are preparing for immediate shipment to vaccine centers in 16 German states after the vaccine is approved.

The German government is planning to explain the procedure by which certain groups first determine the basis for and prioritize vaccination against the COVID-19 vaccine. We will proceed with monitoring. As such, German health authorities estimate that it will take about 7 months for everyone who wishes to be vaccinated in their home country to get the vaccine.

 

However, Pfizer's CEO sold 6.2 billion worth of shares.

On the day of the announcement of the vaccine effectiveness, CEO Albert Burla was found to have sold 5.6 million dollars of its stock (about 6.22 billion won). , The market response is not good. Pfizer said in an official statement that the sale was part of a plan that had already been decided in August of this year.

In fact, the sale of stocks by large shareholders is enough to raise doubts in the market, but we must be careful about investing in related stocks.

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Posted by Ernest JK
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뉴욕 증시의 주요 지수가 상승하고 있습니다.

미국 대선 당일인 11월 3일, 뉴욕증시 주요 지수가 2%대 상승 마감하였는데요.


미 대선에서 조 바이든 민주당 대선후보의 승리와 민주당이 상하원을 모두 석권할 것이라는 '블루웨이브' 기대감이 증시에 작용한 것으로 보입니다.
또한, 민주당이 행정부와 의회를 모두 장악하면 코로나19로 인한 경기침체 해소를 위해 초대형 경기부양책을 수월하게 집행할 수 있다고 보는 시각이 우세한 것으로 짐작해볼 수 있겠습니다.

 

최대 변수는 우편투표, 그리고 상원의원이 될 것입니다.

우편투표의 경우 유효표로 인정해주는 도착 시한, 개표 시작일 등이 주마다 달라 법정 다툼의 소지가 있다고 보는 시각도 존재합니다. 이미 트럼프 대통령은 대선 후 사흘 뒤 도착하는 우편투표를 유효표로 인정하는 경합주 펜실베이니아의 규정과 관련해 불만을 드러내온 것으로 잘 알려져 있죠.

 

또한, 최악의 시나리오는 바이든 후보의 대통령 당선과 공화당의 상원 수성으로 볼 수 있는데요.
월가의 통념으로는 워싱턴 정가의 교착 상태가 주식시장에 최선이지만, 올해는 코로나19 대유행에 따른 경기침체로 상황이 달라졌다는 것입니다. 따라서 `바이든 백악관`과 `공화당 상원`은 추가 경기부양에 희망을 걸고 있는 금융시장에 최악의 결과가 될 수 있다고 NYT는 진단한 상태입니다.

 

혹시, 트럼프가 재당선될 수도 있을까요?

현재, 사전투표 지지율은 14.4%P로 바이든이 앞서는 것으로 조사되었는데요. 반전될 가능성이 약간 남아있다고 보는 시각도 존재합니다.
트럼프 대통령의 재선은 현 상황을 그대로 유지하는 시나리오가 될 것으로 보이는데요. 이 경우 공화당이 상원 다수석을 지키고, 민주당은 하원 우위를 그대로 유지할 가능성이 큽니다. 추가 부양을 둘러싼 현 대치 국면이 그대로 유지돼 근시일 내 대규모 경기부양 패키지가 집행될 수 있다는 기대감이 빠르게 사라질 것으로 보여, 증시에 악영향을 끼칠 가능성이 충분하겠네요. 하지만, 바이든 후보와 달리 법인세와 재산세를 올리지 않을 것이 확실시되고, 제롬 파월 연방준비제도(Fed·연준) 의장을 `영구 저금리` 정책에 발맞출 새로운 인물로 교체할 수 있는 가능성이 있기 때문에 마냥 부정적인 시각으로 볼 것도 아닙니다.

미국 대통령 선거, 그 치열했던 승부의 마침표는 어떻게 찍힐 지 지켜봐야겠습니다.

 

For foreigners,

The leading index of the New York Stock Market is rising.

On November 3, the day of the US presidential election, major indexes of the New York Stock Market ended up 2%.
In the US presidential election, democratic presidential candidate Joe Biden's victory and the'Blue Wave' expectation that the Democratic Party will dominate the Senate and House seems to have played a role in the stock market.
In addition, it can be presumed that the view that if the Democratic Party takes control of both the administration and the parliament, it can easily implement an extra-large stimulus package to relieve the recession caused by Corona 19.

 

The biggest variables will be vote-by-mail, and the senator.

In the case of mail voting, there is a view that the arrival deadline and the start date of counting, which are recognized as valid votes, vary from state to state and may lead to legal disputes. It is well known that President Trump has already expressed dissatisfaction with the rules of Pennsylvania, a race state state that recognizes votes by mail that arrive three days after the presidential election.

Also, the worst-case scenario can be seen as Biden's presidential election and Republican Senate Suseong.
Wall Street's conventional wisdom is that the stalemate in Washington is best for the stock market, but this year the situation has changed due to the economic downturn caused by the Corona 19 pandemic. Thus, the White House Biden and the Republican Senate could be the worst outcome for financial markets that are hoping for further stimulus, NYT has diagnosed.

 

Could Trump ever be re-elected?

Currently, the pre-voting approval rate is 14.4%P, with Biden being ahead. There is also a view that there is still some possibility of reversal.
President Trump's re-election seems to be a scenario that maintains the current situation. In this case, the Republican Party is likely to retain the Senate majority, and the Democrats are likely to maintain the House's dominance. As the current confrontation over additional stimulus remains the same, expectations that a large-scale economic stimulus package can be implemented in the near future is expected to disappear quickly, and it is likely to have a negative impact on the stock market. However, unlike Candidate Biden, it is certain that corporate and property taxes will not be raised, and Jerome Powell's chairman of the Federal Reserve System (Fed) can be replaced with a new person who will fit into the ``permanent low interest rate'' policy. It's not even visual.

It remains to be seen how the end of the US presidential election, the fierce game, will be stamped.

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Posted by Ernest JK
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끝까지! 반드시! 지원하여, 만들겠습니다.

문재인 대통령이 15일 오후 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발 기업인 경기도 성남 소재 SK바이오사이언스에서 열린 ‘코로나19 백신·치료제 개발 현장간담회’에서 국내 코로나 바이러스 치료제와 백신 개발 성공에 대한 강한 의지를 표명하였는데요.

이 날, 문재인 대통령은 간담회에서 개발과정이 순조롭게 진행된다면 치료제는 올해 안에 본격적인 생산을, 백신은 내년까지 개발 완료를 기다릴 수 있게 됐다고 밝혔습니다.

 

과연, 연내 국산 코로나19 치료제가 나올 수 있을까요?

현재, 관련 기술 허가를 받은 의약품 중 코로나19에 효과가 있는 치료제를 찾아내는 약물 재창출 방식으로 19건의 임상시험이 진행되고 있는 상황인데요.
치료제 생산이 현실화할 경우 국내 경제가 살아날 것은 물론, 지난 검사 키트의 대규모 수출과 같이 치료제 수출 또한 가능해져 전세계적으로 K방역이 널리 알려질 수 있는 상황이 전개될 것으로 보입니다. 이 때문에 정부와 바이오 업계는 치료제의 연내 생산이 코로나19 시대의 흐름을 뒤바꿀 수 있는 게임 체인저 역할을 해낼 것으로 보고 있다고 보여집니다.

현재 대표적으로 셀트리온의 항체 치료제가 국내 2상과 3상을 진행 중이며, 해외 기준 1상 진행 중으로 알려져 있습니다.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04525079?term=CT-P59&draw=2&rank=1

 

To Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of CT-P59 in Healthy Subjects - Full Text View - ClinicalTrials.gov

To Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of CT-P59 in Healthy Subjects - Full Text View.

clinicaltrials.gov

또한, 녹십자의 혈장체료제는 해외 기준 2상 진행 중에 있습니다.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04555148?term=GC5131A&draw=2&rank=1

 

COVIDIG (COVID-19 Hyper-ImmunoGlobulin) - Full Text View - ClinicalTrials.gov

COVIDIG (COVID-19 Hyper-ImmunoGlobulin) - Full Text View.

clinicaltrials.gov

 

대통령이 발표한 내년 개발로 예정되어 있는 백신을 알아볼까요?

먼저, 백신의 위탁 생산할 경우, 생산 물량의 일부를 우리 나라에 우선 공급할 수 있게 됩니다. 따라서, 백신의 안정적 확보를 통해 방역에 보다 유연하게 대처할 수 있게 될텐데요, 정부에서는 우리 국민의 60%인 총 3,000만명 분량의 백신을 우선 확보하겠다는 계획을 공개하였습니다.

SK바이오사이언스는 아스트라제네카가 개발 중인 코로나19 백신 ‘AZD-1222’에 대한 위탁생산(CMO) 계약을 체결하였는데요, 해당 백신의 경우 현재 해외 3상에 돌입한 상황입니다.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04516746?term=AZD-1222&draw=2&rank=1

 

Phase III Double-blind, Placebo-controlled Study of AZD1222 for the Prevention of COVID-19 in Adults - Full Text View - Clinical

Phase III Double-blind, Placebo-controlled Study of AZD1222 for the Prevention of COVID-19 in Adults - Full Text View.

clinicaltrials.gov

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04540393?term=AZD-1222&draw=2&rank=2

 

AZD1222 Vaccine for the Prevention of COVID-19 - Full Text View - ClinicalTrials.gov

AZD1222 Vaccine for the Prevention of COVID-19 - Full Text View.

clinicaltrials.gov

특이하게도 일본에서는 1, 2상이 진행 중이네요.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04568031?term=AZD-1222&draw=2&rank=3

 

Study of AZD1222 for the Prevention of COVID-19 in Japan - Full Text View - ClinicalTrials.gov

Study of AZD1222 for the Prevention of COVID-19 in Japan - Full Text View.

clinicaltrials.gov

국내 업체의 경우, 제넥신의 DNA 백신이 현재 가장 유망한 상황인데요, 해외 1상 2상이 진행 중에 있습니다.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04445389?term=GX-19&draw=2&rank=1

 

Safety and Immunogenicity Study of GX-19, a COVID-19 Preventive DNA Vaccine in Healthy Adults - Full Text View - ClinicalTrials.

Safety and Immunogenicity Study of GX-19, a COVID-19 Preventive DNA Vaccine in Healthy Adults - Full Text View.

clinicaltrials.gov

그 밖에 진원생명과학에서도 백신 개발중에 한창인데요, GLS-5310 가 곧 임상에 돌입한다고 합니다.

하지만 백신은 3상에서 문제가 발생해 개발이 중단될 수 있을 뿐만 아니라 개발에도 긴 시간이 소요되는데요, 글로벌 제약사들이 선두권에 서 있고 한국은 다소 뒤처져있는 상황입니다.

 

과연, 코로나19의 치료제와 백신을 자체 개발을 성공시키려 한다는 의지만큼 올해와 내년 치료제, 백신 개발에 성공할 수 있을까요? 아무쪼록 성공하기를 기원합니다.

 

For foreigners,

to the end! must! I will apply for it.

President Moon Jae-in expressed his strong commitment to the success of domestic coronavirus treatment and vaccine development at the'Corona 19 Vaccine and Treatment Development Field Meeting' held at SK Bioscience, located in Seongnam, Gyeonggi-do, the afternoon of the afternoon of the 15th. I did.

On this day, President Moon Jae-in said at a meeting that if the development process goes smoothly, the drug can be fully produced within this year and the vaccine will be able to wait for completion by next year.

 

Will there be a domestic COVID-19 treatment within this year?

Currently, 19 clinical trials are in progress as a drug re-creation method that finds a therapeutic agent that is effective against Corona 19 among drugs that have been approved for related technology.
If the production of treatments becomes a reality, not only will the domestic economy survive, but also exports of treatments, such as the large-scale exports of the last test kits, will become possible, leading to a situation in which K quarantine can become widely known worldwide. For this reason, it is believed that the government and the bio industry are seeing that the production of therapeutics within the year will play a role as a game changer that can change the trend of the Corona 19 era.

Currently, Celltrion's antibody treatment is currently in phase 2 and 3 in Korea, and is known to be in phase 1 overseas.

In addition, Green Cross's plasma system is currently in phase 2 overseas.

 

Shall we find out the vaccine planned for development next year announced by the President?

First, in case of consignment production of vaccines, a part of the production volume can be supplied to our country first. Therefore, by securing stable vaccines, we will be able to respond more flexibly to quarantine. The government has disclosed a plan to first secure vaccines for a total of 30 million people, 60% of the Korean population.

SK Bioscience has signed a contract production (CMO) contract for AstraZeneca's COVID-19 vaccine ‘AZD-1222’, which is currently in the third phase overseas.

Interestingly, in Japan, phases 1 and 2 are in progress.

For domestic companies, Genexine's DNA vaccine is currently the most promising situation, and overseas phase 1 and phase 2 are in progress.

In addition, Jinwon Life Sciences is also in the midst of vaccine development, and GLS-5310 is said to be entering clinical trials soon.
However, development of vaccines may be stopped due to a problem in phase 3, and development may take a long time. Global pharmaceutical companies are at the forefront, and Korea is somewhat behind.

과연, 코로나19의 치료제와 백신을 자체 개발을 성공시키려 한다는 의지만큼 올해와 내년 치료제, 백신 개발에 성공할 수 있을까요? 아무쪼록 성공하기를 기원합니다.

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Posted by Ernest JK
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현재 미국 대선에서 바이든이 트럼프 대통령에 17% 라는 큰 격차로 앞서고 있습니다.

미국 대선이 이제 3주 앞으로 다가왔는데요. 영국 일간 가디언이 현지시간 13일, 여론조사 전문기관 오피니엄 리서치에 의뢰한 여론조사에서 바이든 후보는 57%의 지지율을 얻었다고 합니다. 반면, 현 대통령인 트럼프는 40%의 지지율을 획득하였다고 합니다.

이달 초에 CNN 여론조사에 의하면, 두 후보의 격차는 16% 가량이었는데요, 이보다 1% 더 벌어진 상황이네요. 

두 후보의 격차는 왜 발생되고 있는지 알아봅시다.

우선, 최근 전시에 사망한 군인들을 “패배자(loser)” “호구(sucker)”라고 폄훼했다는 폭로와 구설에 오른 트럼프에 대한 1차 TV토론 방해 전략과 더불어, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 슈퍼 전파 행사로 지목되는 백악관 행사 개최로 트럼프 대통령의 지지율 하락이 이어져 오고 있습니다.

반면, 바이든 후보자의 경우에는 특별한 악재 없이 꾸준한 지지율을 얻고 있는데요. 오바마 전 대통령이 민주당 전국위원회(DNC)의 선거 광고에도 출연할 예정인 것으로 알려지며, 든든한 지원사격이 이루어지고 있는 상황입니다.
그리고 만약, 바이든이 대통령 당선 시 만 78세로 역대 최고령 대통령이 됩니다.

 

바이든에 대하여 간략하게 알아볼까요?

델러웨어 대학에서 역사학과 정치학을 전공했으며, 시라큐스 법학대학원에서 법학박사 학위를 취득하였습니다.
1967년 변호사 활동을 시작하며 곧바로 뉴캐슬카운티 카운티의회 의원으로 정치권에 입문했으며, 1973년부터 2009년까지 델라웨어 주 연방 상원의원(7선)을 36년간 역임하였습니다. 그리고 1987년부터 1995년에 상원 법사위원장을 지냈으며, 2000년대 에 상원 외교위원장을 3차례 맡았습니다.
결정적으로 오바마 대통령의 러닝메이트로 지명되어 2009년부터 2016년까지 47대 부통령으로 활동하였는데요. 오바마 대통령의 정치, 외교적 공백을 메워줌과 더불어 백인, 중산층, 중도 성향의 지지를 이끌어 내는데 일조하였습니다. 또한 흑인 유권자들의 지지를 많이 받고 있습니다. 최근 조지 플로이드의 가족을 찾아 위로하기도 하였으며 유색인종 여성을 처음으로 부통령 후보로 지목한 상황입니다.

사실, 바이든에게도 약점은 있는데요. 나이로 인한 건망증, 아들의 로비문제, 과거 성추행 사건 등이 약점으로 꼽히고 있습니다.

 

두 대통령 후보의 10대 공약, 한번 비교해볼까요?

바이든과 트럼프의 10대 공약을 종합해보면 바이든은 중산층 회복을 통한 안정적 성장에 무게를 둔 반면, 트럼프는 성장 친화적 경제정책 지속에 비중을 두고 있습니다.

 

약 3주 후 진행될 미국 대통령 선거, 앞으로 한국 경제에 어떤 영향을 끼칠지 지켜보아야겠습니다.

 

For forigners


In the current US presidential election, Biden is ahead of President Trump by a big gap of 17 percent.

The US presidential election is three weeks ahead. On the 13th local time, the British Daily Guardian said that Biden received a 57% approval rating in a poll commissioned by Opinium Research, a specialized public opinion poll. On the other hand, the current president, Trump, is said to have won a 40% approval rating.

According to a CNN poll earlier this month, the gap between the two candidates was about 16%, which is 1% more than that.


Let's see why the gap between the two candidates is occurring.

First of all, in addition to the strategy of obstructing the first TV debate against Trump, who has been exposed to disparaging the soldiers who died in the recent war as “loser” and “sucker,” a novel coronavirus infection (Corona 19) super President Trump's approval rating has continued to decline with the holding of the White House event, which is designated as a preaching event.

On the other hand, biden candidates are getting steady approval ratings without any special negatives. It is reported that former President Obama is scheduled to appear in the election advertisement of the Democratic National Committee (DNC), and there is a strong support fire.
And if Biden is elected president, he will be 78 years old and become the oldest president ever.

 

Let's take a quick look at Biden?

He majored in history and politics at the University of Delaware, and received a JD from Syracuse School of Law.
After starting his career as a lawyer in 1967, he immediately entered politics as a member of the Newcastle County County Council. From 1973 to 2009, he served as the Delaware State Senator (7th) for 36 years. From 1987 to 1995, he served as the Chairman of the Senate Judiciary Committee, and in the 2000s, he served as the Senate Foreign Relations Chairman three times.
Crucially, he was nominated as President Obama's running mate and served as the 47th vice president from 2009 to 2016. In addition to filling the political and diplomatic gaps of President Obama, it helped to draw support from white, middle-class, and center-minded people. It also has a lot of support from black voters. He recently visited and comforted George Floyd's family, and was the first woman of color to be nominated for vice president.

In fact, Biden also has weaknesses. Forgetfulness due to age, lobbying problem of son, and sexual harassment incidents in the past are considered weaknesses.

 

Let’s compare the 10 pledges of the two presidential candidates.

In summary, Biden's and Trump's top ten commitments include Biden's emphasis on stable growth through the recovery of the middle class, while Trump's emphasis on sustaining growth-friendly economic policies.



We must see how the US presidential election, which will take place in about three weeks, will affect the Korean economy in the future.

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트럼프가 3일만에 백악관으로 돌아왔습니다.

최근 코로나19 확진으로 인하여, 월터 리드 군병원에 입원하였던 미국 도널드 트럼프 대통령이 적절한 치료를 받으며 3일만에 백악관으로 돌아갔는데요,


트럼프 대통령을 치료해온 의료진은 퇴원에 필요한 기준을 충족했거나 넘어섰다고 기자회견을 열었습니다.
이에, 대선을 앞둔 트럼프 대통령이 백악관 복귀라는 강수를 둔 것으로 보여집니다.

이와 더불어, 퇴원 직전 트윗에서는 다음과 같이 말하였는데요.
"코로나19를 두려워하지 말라, 이것이 당신의 삶을 지배하도록 하지 말라"

추후, 대선에서 코로나19의 극복담을 소재로 향후 전염병 대유행을 너무 무서워할 필요가 없다는 식의 주장을 펼치며 정면승부에 나설 가능성이 있어 보입니다.

 

11월 3일이 다가오고 있습니다.

최근 민주당 조 바이든은 올해 대부분의 전국 여론조사에서 도널드 트럼프보다 앞섰습니다.
특히, 바이든의 지지율 50% 가량을 기록했고 한때는 10%p까지 차이가 났었으나 트럼프 대통령은 최근 지지율을 일부 회복했습니다.

사실, 도널드 트럼프 미국 대통령의 코로나19 감염은 미국 대선에 ‘판을 결정하는 폭풍우’라는 뜻의 ‘퍼펙트 스톰’으로 평가되었습니다.
대선이 한 달 밖에 남지 않았는데 재선에 나선 현직 대통령이 질병으로 적어도 2주는 격리돼야 하는 상황은 미국 대선에서 처음 벌어지는 상황인데다가, 대통령 부부가 감염된 것은 선거에 임하는 유권자들에게 큰 충격을 줄 것으로 보여졌습니다.

하지만, 트럼프가 고령과 비만에도 불구하고 무증상이나 경미한 증상을 보이며 퇴원하였기 때문에,
그동안 일반적인 감기수준으로 치하하였던 코로나19에 대한 정당성을 입증할 것으로 보여지며, 코로나19에 피로감을 느끼는 많은 유권자들이 공화당을 지지할 수 있는 계기가 될 수도 있을 것이라 예측되기도 합니다.

트럼프의 코로나19 극복과 백악관으로의 복귀가 앞으로의 대선에 어떻게 영향을 미칠 지 지켜봐야겠습니다.

 

For foreigners,

Trump returns to the White House in three days.

Due to the recent corona 19 confirmed, US President Donald Trump, who was hospitalized at Walter Reed Military Hospital, returned to the White House after three days receiving appropriate treatment.

Medical staff who have been treating President Trump held a press conference saying they met or exceeded the standards required for discharge.
In response, President Trump seems to have made a strong call to return to the White House.

In addition, in a tweet just before discharge, he said:
"Don't be afraid of Corona 19, don't let it dominate your life"

In the future, there seems to be a possibility that the presidential election will go head-to-head with the argument that there is no need to be too scared of the pandemic in the future, based on the story of the overcoming of Corona 19.

 

November 3rd is approaching.

Recently, Democrat Joe Biden surpassed Donald Trump in most national polls this year.
In particular, Biden's approval rating was about 50%, which at one time was up to 10%p, but President Trump recently recovered some of the approval ratings.

In fact, US President Donald Trump's COVID-19 infection was evaluated as a “perfect storm,” meaning “the storm that decides the game,” in the US presidential election.
The presidential election is only one month left, and the incumbent president who is re-election must be quarantined for at least two weeks due to illness. This is the first situation in the U.S. presidential election, and the infection of the presidential couple was expected to have a major shock to the electorate .

However, since Trump was discharged from the hospital with asymptomatic or mild symptoms despite his old age and obesity,
It is expected to prove the justification for Corona 19, which has been praised as a common cold level, and it is also predicted that it may serve as an opportunity for many voters who are tired of Corona 19 to support the Republican Party.

It remains to be seen how Trump's overcoming COVID-19 and returning to the White House will affect the upcoming presidential election.

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