반응형

셀트리온 코로나19 항체 치료제, CT-P59 가 임상1상에 돌입하였습니다.

사실, 셀트리온의 항체 치료제는 질본의 중화능 평가시험에서 이태원 클럽 발, 중국 베이징 2차 확산 등에서 나타난 코로나19 변종 바이러스 G614를 무력화하는데 효과를 보여 주목 받아왔는데요,

이번 영국에서의 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 것에 중점을 둘 예정이라고 합니다.

 

CT-P59 에 대해 조금 더 자세히 알아 볼까요?

CT-P59는 코로나19 항체 치료제로써, SARS-CoV-2의 S단백질(S1 subunit)에 결합하여 세포 내 바이러스 침투를 막아 바이러스를 중화시키는 기전을 보유하고 있는데요,
특징으로는 코로나19 회복 환자에서 유래된 항체로 개발된 인체유래 항체 치료제로 볼 수 있습니다.

관련 논문으로는 다음의 2가지를 볼 수 있구요.
1. Neutralizing Antibodies against SARS-CoV-2 and Other Human Coronaviruses (Trends in Immunology, 2020)
2. Bao L, Deng W, Huang B. et al. The pathogenicity of SARS-CoV-2 in hACE2 transgenic mice. bioRxiv 2020.02.07.939389


코로나 바이러스에 대한 고병원성 인간 코로나 바이러스 (CoV) 및 특이 적 중화 항체 (nAbs)의 수명주기 등이 잘 나타나 있습니다.

 

셀트리온의 항체 치료제의 경쟁 제품은 다음과 같습니다.

- 항체 치료제 : 릴리/압세렐라 (전임상 단계), 바이오젠/비어 바이오테크놀로지 (전임상 단계), 암젠/어뎁티브 바이오테크놀로지 (전임상 단계), GSK/비어 바이오테크놀로지 (전임상 단계), 아스트라제네카 (전임상 단계)

- 저분자 화합물 : 길리어드 사이언스 (임상단계 : 렘데시비르-에볼라 바이러스 치료 후보물질) 알로비르 베일러의과대학 (전임상 단계), 에난타 파마 (전임상 단계), 인실리코 메디슨 (전임상 단계), RA 캐피탈 (전임상 단계), 선전 유전자면역 의료원 (전임상 단계)

- 유전자 치료제 : 제너레이션 바이오 (전임상 단계), 서나오믹스 (전임상 단계), 엘나일람 파마 (전임상 단계)

- 융합 단백질 : 시다라 테라퓨틱스 (전임상 단계), 소렌토 테라퓨틱스 (전임상 단계)

 

셀트리온의 현재 주가를 알아볼까요?

셀트리온

 

셀트리온제약

 

셀트리온헬스케어

 

 

앞으로 셀트리온의 항체 치료제 1상 결과에 따라 셀트리온 주가도 주목해봐야 할 것 같습니다.

 

관련기사

http://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202007300200&t=NN


 

셀트리온 코로나19 항체치료제 영국 임상1상 돌입

셀트리온은 코로나19 항체 치료제 `CT-P59`의 임상시험계획(IND)을 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 29일(현지시간) 승인 받고 현지에서 환자 모집에 본격 돌입한다. 이번 영국 임상 1상

www.wowtv.co.kr

For foreigners

Celltrion Corona19 antibody treatment, CT-P59, has entered Phase I clinical trials.

In fact, Celltrion's antibody treatment has been noted for its effectiveness in neutralizing the corona19 variant virus G614, which appeared in the secondary spread of Itaewon Club in Beijing, China in the neutralization evaluation test of Qibon.

The first phase of clinical trials in the UK will focus on identifying early indicators of drug efficacy, such as the neutralizing and medicinal effects of CT-P59, in patients with mild corona19.

 

Shall we learn more about CT-P59?

CT-P59 is a corona19 antibody therapeutic agent that has a mechanism to neutralize the virus by binding to the S protein (S1 subunit) of SARS-CoV-2 to prevent viral penetration into cells.
It can be seen as a human-derived antibody treatment developed with antibodies derived from corona19 recovery patients.

You can see the following two as related papers.
1.Nutralizing Antibodies against SARS-CoV-2 and Other Human Coronaviruses (Trends in Immunology, 2020)
2. Bao L, Deng W, Huang B. et al. The pathogenicity of SARS-CoV-2 in hACE2 transgenic mice. bioRxiv 2020.02.07.939389

The life cycle of highly pathogenic human coronavirus (CoV) and specific neutralizing antibodies (nAbs) against coronavirus is well documented.

 

Celltrion's antibody therapeutics include:

-Antibody treatments: Lily/Abserella (preclinical stage), Biogen/Beer biotechnology (preclinical stage), Amgen/Adaptive biotechnology (preclinical stage), GSK/Beer biotechnology (preclinical stage), AstraZeneca (preclinical stage)
    -Low-molecular compounds: Gilead Science (clinical stage: candidate for the treatment of remedyvir-ebola virus) Alovir Bayer Medical School (preclinical stage), Enanta Pharma (preclinical stage), Insilico Medison (preclinical stage), RA Capital ( Preclinical stage), Shenzhen Gene & Immunology Medical Center (preclinical stage)
    -Gene therapy: Generation Bio (pre-clinical stage), Senaomics (pre-clinical stage), El Nilam Pharma (pre-clinical stage)
    -Fusion protein: Shidara Therapeutics (preclinical stage), Sorrento Therapeutics (preclinical stage)

반응형
Posted by Ernest JK
,
반응형

램시마의 특징에 대하여 좀 더 알아볼 필요가 있을 것 같습니다.

 

램시마는 특허가 만료된 블록버스터 바이오의약품 시장에 가장 먼저 진입하는 ‘퍼스트무버’ 전략으로 유럽 자가면역질환
시장의 약 60%를 점유중으로써, 대표적인 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러로 자리매김하고 있는데요,
다년간 쌓아온 램시마의 누적 처방 자료와 성공적인 임상 결과를 바탕으로 램시마IV의 한계를 극복한 램시마SC(피하주사제형)의 개발에 성공한 상황입니다. 그리고 유럽의약품청(EMA)로부터 판매 허가 승인을 획득한 램시마SC는 환자의 투약 편의성을 향상시키고 의사의 치료 옵션을 확장함으로써 기존 TNF-α억제제의 한계를 극복, 시장의 패러다임을 바꿀 게임체인저로 기대를 모으고 있는 상황이었습니다.
물론, 유효성/안정성에서도 램시마SC는 임상 3상에서 의약품의 효능을 확인하는 지표인 ACR, EULAR 반응 결과에서 램시마IV와 비교하여 근소하게 우수한 효능을 보였으며, 임상 결과 램시마IV 대비 유효성과 안전성 면의 비열등성을 입증했습니다.

 

 

셀트리온 3형제의 주가는 과연 어떻게 될까요?

코로나19의 치료제로써 발돋움하게 된 램시마, 과연 앞으로의 주가는 어떻게 될지 지켜보는 것이 좋을 것 같습니다.


셀트리온

 


셀트리온헬스케어

 


셀트리온제약

 

관련 기사

https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=shm&sid1=101&oid=015&aid=0004365759

 

For foreigners

We need to learn more about the characteristics of Ramshima.

Remsima is the first “first mover” strategy that enters the blockbuster biopharmaceutical market where patents have expired.
By occupying about 60% of the market, it has established itself as a representative antibody biosimilar for the treatment of autoimmune diseases.
Based on the accumulated prescription data of Lamshima accumulated over many years and successful clinical results, we have succeeded in developing Lamshima SC (subcutaneous injection formulation) that overcomes the limitations of Lamshima IV. In addition, Ramsima SC, which has obtained approval for sale from the European Medicines Agency (EMA), is a game changer that will overcome the limitations of the existing TNF-α inhibitors by improving the patient's dosing convenience and expanding the treatment options of doctors. It was a situation that was raising expectations.
Of course, in terms of effectiveness/stability, Ramsima SC showed slightly superior efficacy compared to Ramsima IV in the results of ACR and EULAR reactions, which are indicators for confirming the efficacy of pharmaceuticals in Phase 3 clinical trials, and clinical results showed efficacy and safety compared to Ramsima IV. Proven non-inferiority of cotton.

What will happen to the three shares of the Celltrion brothers?

Lamshima, which has emerged as a remedy for Corona 19, should be watched for what the future stock price will be.

 

 

반응형
Posted by Ernest JK
,