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미 대선을 앞두고 긴급으로 혈장치료제가 FDA에서 승인되었습니다.

오늘 새벽, 미국 트럼프 대통령이 긴급으로 FDA에서 혈장치료제를 승인했다는 낭보를 전해왔는데요,
FDA는 입원 후 사흘 안에 해당 혈장치료제를 처방받은 환자들의 사망률이 감소하고 상태가 호전됐다고 밝혔습니다.

또한, 지금까지 코로나19 환자 7만명이 혈장치료제를 처방받았으며, 이 중 2만명을 통해 안정성을 확인했다고 합니다. 추가로, 80세 이하 환자에서도 효과가 있다고 하네요.

혈장치료제, 과연 무엇일까요?

우선, 혈장이란 혈액에서 혈구 세포들인 적혈구, 백혈구, 혈소판을 제외한 액체성분을 뜻합니다.
성분 헌혈 중 가장 많이 헌혈되는 성분으로, 헌혈자들이 전혈 다음으로 많이 하는 헌혈 종류인데요,

다만 헌혈한 혈장은 수혈용이 아니고, 제약 회사에 납품되어 의약품을 제조할 때, 
백신이 없는 전염병이 창궐할 경우 완치자의 혈장에서 혈청을 추출하여 중증 환자에 투여하는 용도로 사용되고 있습니다.

코로나19와 혈장치료제, 어떻게 사용되고 있는지 알아 봅시다.

혈장치료제는 코로나19 완치 환자의 혈액에서 바이러스 항체가 형성되는 점을 이용하여,
완치자의 혈장을 치료 중인 환자에게 수혈해 바이러스를 사멸시키는 원리를 갖고 있는데요.

실제로 한국을 비롯한 일부 국가에서 치료 사례들이 나오고 있습니다.
다만 혈장 수혈로 인한 부작용의 유무가 확인되지 않았고, 완치자의 혈장을 직접 채취해야 하는 특성상 대량 생산이 불가능하다는 단점이 있습니다,
그리고 앞서 언급한 것과 마찬가지로, 항체의 효능 자체가 아직 확실하지 않고, 일각에서는 효과는 고작 3개월 뿐이라는 말도 있다고 하네요.

관련하여, GC녹십자는 개발 중인 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'를 국내 환자들에게 무상으로 제공하고 있는데요,
앞서 말한 혈장의 항체를 추출해서 생산한 약품입니다.

그리고 6월 3일. 코로나19 국산 치료제를 연내에 확보하고 백신은 내년까지 개발하기 위해 관련 임상 연구에 약 1천억원을 지원하기로 하였습니다.

혈장치료제 관련주, 알아봅시다.

시노펙스
혈장분리용 멤브레인 제품 개발에 성공한바 있음

녹십자엠에스
혈액백 사업영위

한국유니온제약
혈장보충제 숙신산 젤라틴 생산기술개발 정부 연구 과제 참여

필로시스헬스케어
2018년 순수 혈장을 분리해 혈당을 측정하는 초정밀 시스템 개발하여 미 FDA승인 받음

레몬
혈장분리막 연구 개발 실적 보유

팬젠
혈우병 치료제를 비롯한 혈액 관련 치료제 개발

서린바이오
혈장 단백질 연구 및 혈액으로 질병 진단 의료분야까지 활용가능한 바이오맴스칩 개발

과연, 혈장치료제가 코로나19의 주요 치료제로 거듭날 수 있을지 지켜봐야겠습니다.

관련기사
http://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202008240020&t=NN

For foreigners

Ahead of the US presidential election, the blood system drug was approved by the FDA in an emergency.

Earlier this morning, President Trump of the United States gave a rumor that the FDA approved a blood system drug in an emergency.
The FDA says that within three days of hospitalization, the mortality rate of patients who were prescribed the blood therapy drug decreased and their condition improved.

In addition, 70,000 patients with Corona 19 have been prescribed blood treatment drugs so far, and 20,000 of them have confirmed their safety. In addition, it is said to be effective in patients under 80 years of age.

What is blood system medicine?

First of all, plasma refers to the liquid component in the blood, excluding red blood cells, white blood cells, and platelets, which are blood cells.
Ingredients It is the most frequently donated component of blood donation, and is the second most frequent blood donation type after whole blood by donors

However, donated plasma is not for blood transfusion, but when it is delivered to pharmaceutical companies to manufacture medicines,
In the event of an outbreak of an infectious disease without a vaccine, it is used to extract serum from the plasma of a cure and administer it to severely ill patients.

Let's find out how COVID-19 and blood system drugs are being used.

Blood system treatment uses the fact that virus antibodies are formed in the blood of patients cured of Corona 19
It has the principle of killing the virus by transfusing the blood plasma of the cured person to the patient being treated.

In fact, treatment cases are emerging in some countries, including Korea.
However, the presence or absence of side effects due to plasma transfusion has not been confirmed, and there is a disadvantage that mass production is impossible due to the nature of directly collecting plasma from a cure.
And, as mentioned earlier, the efficacy of the antibody itself is not yet clear, and some say that the effect is only 3 months.

In relation to this, GC Green Cross is providing the corona 19 blood system drug'GC5131A', which is being developed, for free to domestic patients.
It is a drug produced by extracting the aforementioned plasma antibodies.

And on June 3. In order to secure a domestic treatment for Corona 19 within this year and develop a vaccine by next year, we have decided to support about 100 billion won for related clinical research.

화이자 백신, 과연 성공할 수 있을까요?

우선, 화이자/바이오엔테크는 최근 24명의 건강한 지원자들을 대상으로 백신 'BNT162b1'을 약 2회 투여한 후 28일이 지나자 감염자에게서 흔히 볼 수 있는 것보다 더 높은 수준의 항체가 생성됐다고 발표한 상태인데요, NT162b1은 미국과 독일에서 임상시험 상태라고 합니다.

이 덕분에 FDA 패스트 트랙이 승인되었는데요, 주가 역시 이를 반영하듯 큰 폭으로 상승하였습니다.
(화이자 주가는 4%가량, 바이오엔테크 주가는 10.5% 이상 급등)

또한, 화이자는 현재 진행 중인 백신에 대한 연구개발이 성공해 당국의 승인을 받으면 올해 말까지 1억회 복용분을 제조할 것으로 기대한다고 밝혔습니다. 그리고 2021년 말까지는 12억회 복용분을 제조할 수 있을 전망이라고 덧붙였습니다.

그 덕분일까요?

화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 실험용 백신 2종이 미 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았다는 소식에 국내 제약바이오 관련주들도 관심을 받고 있는데요, 
코로나19 치료제·백신 개발, 그리고 최근 SK바이오팜 상장 이슈와 맞물려 동학개미운동을 통한 ‘묻지마 투기성’ 자금이 바이오 종목에 쏠리면서 제약바이오주의 PER는 더 치솟고 있습니다.

바이오젠, 리제네론, 길리어드 등 미국의 대표 제약·바이오기업 PER은 한국 보다 훨씬 낮은데요, 뉴욕증시에서 모더나는 코로나19 백신 임상으로 최근 주가가 크게 오른 상태입니다.

국내 증시 화이자 관련주는 무엇이 있는지 알아 봅시다.

사실 국내에는 화이자 관련주는 정확하게 100% 일치하는 것은 없지만 코로나백신과 관련된 주식들이 관심받고 있는데요,

신풍제약
식품의약품안전처로부터 경증 또는 중등 코로나19 환자를 대상으로 피라맥스의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위해 다기관, 무작위배정, 이중맹검으로 임상2상 시험을 허가받은 바 있는데요, 특히 최근 임상 2상을 실시할 국내 병원이 4개에서 9개 병원으로 확대된다는 소식이 전해졌습니다.

녹십자
코로나19 혈장치료제 임상 개시를 앞두고 있는데요, 질병관리본부의 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 연구용역 과제 일환으로 개발 중인 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'가 임상1상 면제를 받고, 이달 내로 임상2상을 시작할 예정인 것으로 확인되었습니다.

시노펙스
나노기술 소재부품 전문기업으로 FPCB사업, 멤브레인 필터 및 수처리사업을 영위하고 있는데요, 특히 혈장분리용 멤브레인 제품을 개발한 바 있어 혈장치료 관련주로 분류됩니다.

앞으로, 화이자 백신, 그리고 관련 주의 동향을 지켜 보아야겠습니다.

관련기사

https://news.g-enews.com/ko-kr/news/article/news_all/202007140440319384a01bf698f_1/article.html?md=20200714045448_R

For foreigners

Pfizer vaccine, will it succeed?

First of all, Pfizer/Biotech recently announced that more than 24 days after the vaccine'BNT162b1' was administered to 24 healthy volunteers, antibodies produced higher levels than those commonly seen in infected patients. Indeed, NT162b1 is said to be in clinical trials in the United States and Germany.

Thanks to this, the FDA Fast Track has been approved, and the share price has risen significantly as reflected.
(Pfizer's share price surged about 4%, and Bioentech's share price surged more than 10.5%)

In addition, Pfizer said that it expects to manufacture 100 million doses by the end of this year if it is approved by the authorities as the research and development of the vaccine is currently underway. He added that by the end of 2021, 1.2 billion doses could be manufactured.

Is that thanks?

In the news that two types of Corona19 experimental vaccines jointly developed by Pfizer and Germany Bioentech have been designated as fast tracks by the US FDA, domestic pharmaceutical bio-related stocks are also attracting attention.
The pharmacy's PER is skyrocketing as the “Don't Ask” speculative funds through the Donghak Ant Movement are focused on bio-related events, in conjunction with the development of Corona 19 treatments and vaccines and the recent SK Biofarm listing issues.

America's leading pharmaceutical and bio companies, such as Biogen, Regeneron, and Gilead, have a much lower PER than Korea.