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문재인 대통령이 15일 오후 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발 기업인 경기도 성남 소재 SK바이오사이언스에서 열린 ‘코로나19 백신·치료제 개발 현장간담회’에서 국내 코로나 바이러스 치료제와 백신 개발 성공에 대한 강한 의지를 표명하였는데요.

이 날, 문재인 대통령은 간담회에서 개발과정이 순조롭게 진행된다면 치료제는 올해 안에 본격적인 생산을, 백신은 내년까지 개발 완료를 기다릴 수 있게 됐다고 밝혔습니다.

과연, 연내 국산 코로나19 치료제가 나올 수 있을까요?

현재, 관련 기술 허가를 받은 의약품 중 코로나19에 효과가 있는 치료제를 찾아내는 약물 재창출 방식으로 19건의 임상시험이 진행되고 있는 상황인데요.
치료제 생산이 현실화할 경우 국내 경제가 살아날 것은 물론, 지난 검사 키트의 대규모 수출과 같이 치료제 수출 또한 가능해져 전세계적으로 K방역이 널리 알려질 수 있는 상황이 전개될 것으로 보입니다. 이 때문에 정부와 바이오 업계는 치료제의 연내 생산이 코로나19 시대의 흐름을 뒤바꿀 수 있는 게임 체인저 역할을 해낼 것으로 보고 있다고 보여집니다.

현재 대표적으로 셀트리온의 항체 치료제가 국내 2상과 3상을 진행 중이며, 해외 기준 1상 진행 중으로 알려져 있습니다.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04525079?term=CT-P59&draw=2&rank=1

또한, 녹십자의 혈장체료제는 해외 기준 2상 진행 중에 있습니다.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04555148?term=GC5131A&draw=2&rank=1

대통령이 발표한 내년 개발로 예정되어 있는 백신을 알아볼까요?

먼저, 백신의 위탁 생산할 경우, 생산 물량의 일부를 우리 나라에 우선 공급할 수 있게 됩니다. 따라서, 백신의 안정적 확보를 통해 방역에 보다 유연하게 대처할 수 있게 될텐데요, 정부에서는 우리 국민의 60%인 총 3,000만명 분량의 백신을 우선 확보하겠다는 계획을 공개하였습니다.

SK바이오사이언스는 아스트라제네카가 개발 중인 코로나19 백신 ‘AZD-1222’에 대한 위탁생산(CMO) 계약을 체결하였는데요, 해당 백신의 경우 현재 해외 3상에 돌입한 상황입니다.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04516746?term=AZD-1222&draw=2&rank=1

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04540393?term=AZD-1222&draw=2&rank=2

특이하게도 일본에서는 1, 2상이 진행 중이네요.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04568031?term=AZD-1222&draw=2&rank=3

국내 업체의 경우, 제넥신의 DNA 백신이 현재 가장 유망한 상황인데요, 해외 1상 2상이 진행 중에 있습니다.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04445389?term=GX-19&draw=2&rank=1

그 밖에 진원생명과학에서도 백신 개발중에 한창인데요, GLS-5310 가 곧 임상에 돌입한다고 합니다.

하지만 백신은 3상에서 문제가 발생해 개발이 중단될 수 있을 뿐만 아니라 개발에도 긴 시간이 소요되는데요, 글로벌 제약사들이 선두권에 서 있고 한국은 다소 뒤처져있는 상황입니다.

과연, 코로나19의 치료제와 백신을 자체 개발을 성공시키려 한다는 의지만큼 올해와 내년 치료제, 백신 개발에 성공할 수 있을까요? 아무쪼록 성공하기를 기원합니다.

For foreigners,

to the end! must! I will apply for it.

President Moon Jae-in expressed his strong commitment to the success of domestic coronavirus treatment and vaccine development at the'Corona 19 Vaccine and Treatment Development Field Meeting' held at SK Bioscience, located in Seongnam, Gyeonggi-do, the afternoon of the afternoon of the 15th. I did.

On this day, President Moon Jae-in said at a meeting that if the development process goes smoothly, the drug can be fully produced within this year and the vaccine will be able to wait for completion by next year.

Will there be a domestic COVID-19 treatment within this year?

Currently, 19 clinical trials are in progress as a drug re-creation method that finds a therapeutic agent that is effective against Corona 19 among drugs that have been approved for related technology.
If the production of treatments becomes a reality, not only will the domestic economy survive, but also exports of treatments, such as the large-scale exports of the last test kits, will become possible, leading to a situation in which K quarantine can become widely known worldwide. For this reason, it is believed that the government and the bio industry are seeing that the production of therapeutics within the year will play a role as a game changer that can change the trend of the Corona 19 era.

Currently, Celltrion's antibody treatment is currently in phase 2 and 3 in Korea, and is known to be in phase 1 overseas.

In addition, Green Cross's plasma system is currently in phase 2 overseas.

Shall we find out the vaccine planned for development next year announced by the President?

First, in case of consignment production of vaccines, a part of the production volume can be supplied to our country first. Therefore, by securing stable vaccines, we will be able to respond more flexibly to quarantine. The government has disclosed a plan to first secure vaccines for a total of 30 million people, 60% of the Korean population.

SK Bioscience has signed a contract production (CMO) contract for AstraZeneca's COVID-19 vaccine ‘AZD-1222’, which is currently in the third phase overseas.

Interestingly, in Japan, phases 1 and 2 are in progress.

For domestic companies, Genexine's DNA vaccine is currently the most promising situation, and overseas phase 1 and phase 2 are in progress.

In addition, Jinwon Life Sciences is also in the midst of vaccine development, and GLS-5310 is said to be entering clinical trials soon.
However, development of vaccines may be stopped due to a problem in phase 3, and development may take a long time. Global pharmaceutical companies are at the forefront, and Korea is somewhat behind.

과연, 코로나19의 치료제와 백신을 자체 개발을 성공시키려 한다는 의지만큼 올해와 내년 치료제, 백신 개발에 성공할 수 있을까요? 아무쪼록 성공하기를 기원합니다.

모더나 백신, 현재 어떤 수준에 이르렀는지 확인해 봅시다.

우선, mRNA-1273은 미국 백신 개발사인 모더나와 미국 국립 보건원(NIH) 산하 미국 국립 알레르기·전염병 연구소(NIAID)가 함께 개발했는데요, 모더나의 코로나19 백신 후보물질을 투여한 45명에서 '중화항체'가 형성됐고 중화항체와 SARS-CoV-2의 상관성은 아직 명확하지 않으며 방어효과를 보이는 중화항체가로 '기대'된다고 합니다.

중화항체 시험결과(PRNT)를 놓고 보자면, 모더나 백신후보물질을 2번 맞고 43일 째 PRNT 분석을 측정했을 때, 중화항체가 45명 전원에서 형성된 것이라고 합니다. 앞서 5월에는 저용량군, 중용량군, 고용량군으로 용량을 올리면서 임상시험을 해 8명에서 중화항체 형성을 입증했다는 발표가 있었습니다.

그리고 27일(현지 시간), 미국 제약사 모더나와 화이자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발을 위한 마지막 절차인 3상 임상시험에 나란히 돌입한 상태입니다.

3상, 어떻게 진행될까요?

대규모 인원을 대상으로 하는 3상은 약품의 안전성과 효능을 최종 점검하는 단계인데요,

모더나는 미 전역 89개 도시에서, 화이자는 미 39개 주와 아르헨티나, 브라질, 독일에서 각각 3만 명을 대상으로 코로나19 백신 후보 물질에 대한 시험을 진행하게 됩니다. 시험은 피실험자를 절반으로 나눠 한쪽에는 백신을 투여하고, 다른 한쪽에는 가짜 약을 투여하는 방식으로 진행되며, 연구진은 두 그룹의 상태를 비교해 백신의 효과와 부작용을 확인할 예정이라고 합니다.

모더나는 또한, 연구 성공을 전제로 내년부터 연간 5억 회에서 최대 10억 회 분량의 백신을 공급할 계획이라고 밝혔는데요, 화이자도 “시험이 성공한다면 보건 당국의 승인을 거쳐 연말까지 1억 회, 내년 말까지 약 13억 회 분량의 백신을 공급하겠다”고 하였습니다.

그렇다면 국내 모더나 관련주에는 어떤 기업이 있을까요?

국내는 모더나 임상 3상 돌입과 관련해 직접적인 수혜를 찾자면 백신생산 공장 파트너십 계약 등으로 꼽을 수 있습니다.

제넥신
1999년 설립된 신약 연구개발 기업으로, 항체융합단백질 제조 및 유전자 치료백신 제조 원천기술을 국내 제약사에 이전하는 사업을 영위하고 있음.
2009년 9월 코스닥시장에 상장되어 주식거래가 개시되었으며, 연결대상 종속법인으로 CDMO 서비스 기업인 에스엘포젠을 보유하고 있음.
Hybrid Fc 플랫폼 기술을 보유하고 이를 기반으로 항암면역 치료제, 차세대 단백질 신약, 신규 DNA백신 신약 연구개발중임.

파미셀
1968년 설립되어 1988년 상장. 줄기세포 치료제 등 의 제조 및 판매, 연구개발 등을 위한 바이오사업과 친환경 난연제를 주요 사업으로 영위.
세계 최초의 줄기세포치료제를 개발한 바이오 제약 전문기업이며 바이오사업부, 바이오케미컬사업부 등 2개의 사업부를 두고 있음.
컨소시엄 구성, 공동 연구 등 대기업과 연계한 지속적인 연구개발을 통해 신소재 제품 개발을 계속하고 있으며 이를 통해 새로운 매출을 계속 발굴 중에 있음.

에이비프로바이오
공작기계의 한 분류인 머시닝센터(MCT) 등을 제작하는 금속절삭기계 제조업을 영위하고 있음. 머시닝센터를 대/중/소형으로 나누었을 경우 소형급을 전문으로 제작 공급함.
IT부품산업과 자동차부품산업, 기타 부품산업용 머시닝센터 제조와 머시닝센터의 부분품인 Unit제조를 주력사업으로 하며 바이오사업, CNC 고속가공기, IT장비 사업을 신규로 추진 중임.
2019년 9월 유지인트에서 에이비프로바이오로 상호 변경.

SK케미칼
2017년 12월 에스케이디스커버리주식회사가 영위하는 사업 중 Green Chemicals 및 Life Science 사업부문을 분할하여 설립되었으며 19년 12월 이니츠 주식회사를 흡수합병함.
Green Chemicals와 Life Science의 양 분야로 사업구조를 집중함.
SK바이오사이언스는 '스카이셀플루'와 '스카이셀플루4가'의 WHO PQ 인증을 획득, 세포배양 독감백신으로서는 최초로 국제입찰 시장에 참여함.

앞으로도 국내 모더나 관련주 동향을 지켜볼 필요가 있겠습니다.

관련기사

https://www.yna.co.kr/view/AKR20200729004851072?input=1195m

For foreigner

Let's see what level of moderation or vaccines we have reached.

First of all, mRNA-1273 was developed by the US vaccine developer Modena and the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) under the National Institutes of Health (NIH). Is formed, and the correlation between the neutralizing antibody and SARS-CoV-2 is not yet clear, and it is said that it is'expected' to be a neutralizing antibody with a protective effect.

When looking at the neutralizing antibody test result (PRNT), when the PRNT analysis was measured on the 43rd day after hitting a moderator or vaccine candidate, the neutralizing antibody was formed in all 45 patients. Earlier in May, there were announcements that 8 patients demonstrated neutralizing antibody formation by conducting clinical trials while increasing the dose to the low-dose, medium-dose, and high-dose groups.

And on the 27th (local time), US pharmaceutical company Moderna and Pfizer are in line with the Phase 3 clinical trial, the final procedure for the development of a new coronavirus infection (Corona19) vaccine.

Phase 3, how does it work?

Phase 3 for large-scale personnel is the final stage of the safety and efficacy of the drug.

Modena will test Corona19 vaccine candidates in 89 cities across the United States and 30,000 in 39 states, Argentina, Brazil and Germany, respectively. The test is conducted by dividing the test subject in half and administering a vaccine on one side and a fake medicine on the other side.

Modena also said that it plans to supply 500 to 1 billion vaccines annually from next year on the premise of the success of the research. Pfizer also said, “If the test is successful, it will be approved by the health authorities and approved by the end of the year. By the end of the year, we will supply about 1.3 billion vaccines.”