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영국에서 오늘부터 세계 최초로 코로나 19 백신 접종을 시작하였습니다.

12월 8일, 영국 역사상 최대 규모의 백신 접종이 될 코로나19 백신 접종이 시작되었는데요,

앞서 영국 약물 및 의료기구 관리청인 MHRA는 미국과 독일업체가 개발한 코로나바이러스 백신이 안정성과 효능에 대해서 임시 승인(Temporary Authorisation)하였으며, 영국이 화이자/BioNT이 개발한 mRNA 타입 백신을 첫 승인하는 국가가 되었습니다.
초기 접종 대상자는 현장 의료인력, 80세 이상, 요양원 직원들로써, 특히 요양원 거주자들은 2주 내 접종을 시작한다고 하네요. 그리고 첫 백신 접종을 받고 나면 3주 뒤 두 번째 접종을 하고 면역력은 그로부터 1주 후에 생긴다고 전해집니다.

어떤 과정을 거쳐 백신이 운반되었는지 궁금합니다.

화이자 백신은 영하 70도에서 보관돼야 하며 조심스럽게 운반돼야 하는데요, 이 때문에 초기에는 이 50개소의 '허브' 병원에서만 접종이 이루어지게 된다고 합니다. 또한, -70도씨 초저온 상태를 유지해야 되고,  일반 냉장고에서 2~8 도씨 상태로 유지할 경우  5일간 보관이 가능하다는 조건이 까다롭기 때문에 영국 국민건강보험(NHS)는 향후 더 많은 백신이 들어오면 허브도 추가로 세워질 것이라고 합니다.

백신의 효과에 대한 의구심때문에 백신 접종을 꺼려할 수도 있을까요?

사실, 이번 백신 개발에 대해서, 놀라움과 함께 우려의 목소리가 있는데요.
통상 10년정도 소요되는 백신 개발이 불과 10개월 만에 개발되었다는 점에서 정말로 가능한 지, 충분한 안정성과 효능을 지닌 것인지에 대한 의구심을 떨쳐버릴 수 없습니다. 만약, 그간의 백신들이 10개월 만에 백신개발이 가능하다면, 제약사들이 10년씩 투자하며 개발한 기존 백신들은 또한 어떻게 설명가능할 지도 알 수가 없습니다.

이때문에 전문가들은 백신 접종 사업에 대해 공중의 이해와 지지를 얻어야 한다는 점이 필요한데요.
영국의 토크쇼 호스트 마이클 파킨슨과 가수 룰루 등의 유명 인사들은 주저하지 않고 백신을 맞을 것이라고 말하였고, 영국 여왕 또한, 국민들의 백신 접종률을 높이기 위해 수 주 내로 백신을 맞을 예정으로 알려져 있습니다.

영국의 V-day, 과연 인류가 코로나19를 극복할 수 있는 위대한 첫날이 될지 지켜보아야 겠습니다.

For foreigners,

The world's first COVID-19 vaccination began today in the UK.

On December 8th, the COVID-19 vaccination, which would be the largest vaccination in British history, began.
MHRA, the UK's German government and medical organization management agency, has temporarily approved the safety and efficacy of a coronavirus vaccine developed by US and German companies (Temporary Authorization), and the country Gauri is the first to approve the mRNA type vaccine developed by BioNT.
The initial immunization targets are on-site medical personnel, age 80 and older, and nursing home staff, especially those living in nursing homes, starting within two weeks. And after the first vaccination, I'm getting the second vaccination three weeks after the delivery.

I wonder how the vaccine was delivered.

The Pfizer vaccine must be stored at -70 degrees Celsius and must be carefully transported, so it is said that the initial vaccination is only performed in these 50'Herve' hospitals. In addition, the condition that it can be stored for 5 days is difficult if it is necessary to maintain a cryogenic condition of -70 degrees Celsius, and if it is kept at 2 to 8 degrees Celsius in a general refrigerator, the UK National Health Insurance (NHS) is not It is said that additional herbs will be built.

Could he be reluctant to get the vaccine because of doubts about the effectiveness of the vaccine?

In fact, there are voices of surprise and concern about the development of this vaccine.
Since the development of a vaccine, which usually takes about 10 years, was developed in just 10 months, we cannot shake our doubts about whether it is really possible or has sufficient stability and efficacy. If the vaccines in the past can be developed in 10 months, the existing vaccines developed by drug companies investing 10 years each will also not know how to explain.

For this reason, experts need to get public understanding and support for the vaccination business.
Celebrities such as British talk show host Michael Parkinson and singer Lulu have said they will not hesitate to get the vaccine, and the Queen of England is also known to be vaccinated within a few weeks to increase the public's vaccination rate.

We must see if V-day in the UK will be the great first day for humanity to overcome Corona 19.

코로나19 백신 임상 94.5% 효과가 나타났습니다.

그동안 기대했던 것처럼, 미국 제약사 모더나는 자사 개발 코로나19 백신이 3상 임상실험에서 94.5%의 효과를 보였다고 발표하였습니다. 구체적인 데이터는 공개되지 않았고 비록 중간 분석이지만 글로벌 제약사들이 잇달아 긍정적 결과를 내놓으면서 코로나19 백신의 대량 생산 및 접종 시기가 빨라질 수 있다는 기대가 나오고 있는 상황입니다.

모더나는 3만 명의 참가자를 상대로 실시한 3상 시험에서 코로나19에 걸린 95명을 분석한 결과를 발표했는데요.
백신후보 물질을 접종하지 않고 위약(플라시보)을 투여받은 참가자 그룹에서는 90건의 코로나 감염 사례가 발견된 반면, 백신후보 물질을 2회 접종한 그룹에서는 코로나 감염 사례가 5건에 그쳤다는 내용입니다.

글로벌 임상사이트에서 현재 진행되고 있는 모더나 백신 mRNA-1273에 대한 진행 상황은 아래에서 확인하실 수 있습니다.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04470427?term=mRNA-1273&draw=2&rank=1

모더나 백신, 어떻게 만들어졌을까요?

모더나 백신은 화이자 백신과 마찬가지로 ‘메신저 리보핵산(mRNA)’ 방식으로 만들어졌습니다.
mRNA를 환자 세포에 직접 투여해 특정 단백질을 생성함으로써 단백질의 결핍으로 발생하는 질병을 치료하거나, 감염원에 대항하는 항체를 직접 생산할 수 있도록 유도하게된다고 합니다.

특히, 모더나는 자사 백신을 영상 2~8도에서 30일, 영하 20도에서 6개월 동안 보관할 수 있다고 설명했는데요, 동일한 방식의 화이자 백신의 경우 영하 70도 수준의 초저온 환경에서 보관해야만 효능이 유지되고 냉장고에서 최대 5일간 보관이 가능한 것으로 알려져있습니다.

또한, 모더나는 향후 수주 안에 미 식품의약국(FDA)의 승인을 요청할 것이라며 올해 안에 미국인을 상대로 백신 2000만 회분(총 1000만 명)을 공급할 방침이라고 밝혔습니다.

이로써, 모더나의 백신이 화이자보더 물류, 유통 측면에서 좀더 유리해졌다고 해석해볼 수 있겠네요.

조 바이든 미 대통령 당선인 또한, “이런 돌파구를 만들어내고 코로나 바이러스를 물리치는 데 한 걸음 더 가까이 다가간 빛나는 여성들과 남성들을 축하한다. 24시간 바이러스에 맞서고 있는 일선 근로자들에게도 감사한다”고 밝혔다고 합니다.

초고속 작전에 따라서, 곧 백신이 승인될 것으로 보여집니다.

Operation Warp Speed라는 미 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)와 함께 트럼프 행정부의 코로나 백신 개발 프로젝트가 있는데요,
FDA 상위기관의 엘릭스 에이자 미 보건복지부(HHS) 장관이 미국 식품의약국(FDA)이 화이자와 모더나의 신종 코로나 바이러스 감염증 백신을 최대한 빨리 승인할 것이라고 밝혔습니다.

HHS산하의 The Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) 에서는 Operation Warp Speed에 참여중인 제약사들에 대한 현황을 제공하는데요, 아래에서 확인해볼 수 있습니다.
www.medicalcountermeasures.gov/app/barda/coronavirus/COVID19.aspx

현재 7개의 백신과 11개의 치료제가 선정되어 있는 것을 확인하실 수 있으며, 앞으로 어떻게 될지 지켜봐야겠습니다.

For foreigners

The COVID-19 vaccine clinical trial was 94.5% effective.

As expected, Modena, a US pharmaceutical company, announced that its COVID-19 vaccine was 94.5% effective in phase 3 clinical trials. Although specific data have not been disclosed, and although it is an interim analysis, global pharmaceutical companies have successively produced positive results, raising expectations that the mass production and inoculation of the Corona 19 vaccine could be accelerated.

Modena announced the results of analyzing 95 people with Corona 19 in a phase 3 trial conducted with 30,000 participants.
It is said that 90 cases of corona infection were found in the group of participants who received placebo (placebo) without vaccination of the vaccine candidate, whereas only 5 cases of corona infection were found in the group receiving the vaccine candidate twice.

You can check the progress of the modal or vaccine mRNA1273 currently in progress on the global clinical site below.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04470427?term=mRNA-1273&draw=2&rank=1

Moder or vaccine, how was it made?

Modena vaccine, like Pfizer's vaccine, is made with the ‘messenger ribonucleic acid (mRNA)’ method.
It is said that mRNA is directly administered to patient cells to produce specific proteins, thereby treating diseases caused by protein deficiency or direct production of antibodies against infectious agents.

In particular, Modena explained that its vaccine can be stored for 30 days at 2-8 degrees Celsius and 6 months at -20 degrees Celsius. The same type of Pfizer vaccine must be stored in a cryogenic environment at -70 degrees Celsius to maintain its efficacy. It is known that it can be stored for up to 5 days in the refrigerator.

In addition, Modena said it will request approval from the US Food and Drug Administration (FDA) in the coming weeks and plans to supply 20 million doses of vaccine (total of 10 million people) to Americans within this year.

With this, it can be interpreted that Modena's vaccine has become more advantageous in terms of logistics and distribution than Pfizer.

US President-elect Joe Biden also said, “Congratulations to the shining women and men who have made such a breakthrough and are one step closer to fighting the coronavirus. I am also grateful to the front-line workers who are facing the virus 24 hours a day.”

The vaccine is expected to be approved soon, depending on the ultra-fast operation.

There is a corona vaccine development project under the Trump administration with the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) under the National Institute of Health (NIH) called Operation Warp Speed.
U.S. Department of Health and Human Services (HHS) Secretary Ellix Aza, a top FDA agency, said the U.S. Food and Drug Administration (FDA) will approve Pfizer and Modena's new coronavirus vaccine as soon as possible.

The Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) under HHS provides the status of pharmaceutical companies participating in Operation Warp Speed, which you can check below.
www.medicalcountermeasures.gov/app/barda/coronavirus/COVID19.aspx

You can see that 7 vaccines and 11 treatments are currently selected, and we will see what will happen in the future.

코로나19 90% 예방 백신이 등장하였습니다.

최근, 미국 제약회사 화이자와 독일 바이오엔테크가 함께 개발 중인 코로나19 백신의 효과가 90% 이상이라는 중간 결과가 발표되었는데요.

화이자는 9일(현지시간) 3상 임상시험 참가자 중 코로나19에 감염된 94명을 분석한 결과 자사 백신이 코로나19 예방에 90% 이상 효과를 발휘한 것으로 나타났다고 밝혔습니다.

사실, 그동안 과학자들은 최소 75% 이상의 효과를 가진 코로나19 백신을 기대해왔는데요. 미국의 앤서니 파우치 미국 국립알레르기·전염병연구소 소장은 50∼60% 정도만 효과적인 백신도 그런대로 괜찮다고 밝힌 바 있습니다. 따라서, 이번 겨로가는 중간 결과이기는 하지만 90% 이상의 효과는 일반 독감 백신의 두 배에 가까운 것이라 볼 수 있어, 굉장한 효과가 있는 것으로 보여지고 있습니다.

해당 임상 진행 경과는 다음의 사이트에서 확인할 수 있습니다.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368728?term=BNT162&draw=2&rank=5

EU에도  백신 3억회분 공급할 것입니다.

이러한 백신은 개발 완료 시, 유럽연합(EU)에 최대 3억 회분의 백신을 공급하기로 합의했는데요, 백신 공급작업은 올해 말부터 시작할 예정입니다.

바이오엔테크와 독일 당국은 이미 백신을 보관할 수 있는 물류센터에 BNT162 백신을 저장하기 시작했으며, 백신이 승인된 후 독일 16개 주에 있는 백신센터로 즉시 운송할 수 있도록 대비하고 있습니다. 

독일 정부는 특정한 그룹이 먼저 코로나19 백신 예방 접종을 맞는 근거와 우선순위를 결정하는 절차를 설명할 계획이며, 초기 백신 접종자를 대상으로 애플리케이션(이하 앱)을 통해 부작용이나 증상을 입력하도록 요청하는 등 모니터링을 진행할 예정입니다. 이처럼, 독일 보건당국은 자국 내 예방접종을 희망하는 모든 사람이 백신을 접종하는데 걸리는 시간을 약 7개월로 예상하고 있습니다. 

그러나, 화이자의 CEO가 62억 어치의 주식을 매각하였습니다.

앨버트 부를라 최고경영자(CEO)는 백신 효과에 대한 발표가 있었던 당일, 자사 주식 560만달러(약 62억2100만원)어치를 매각한 것으로 드러났는데요, 해당 거래는 사전에 계획된 거래이기 때문에 충분히 합법적이지만, 시장의 반응은 좋지 못한 상황입니다. 화이자 측은 공식 성명을 통해 이번 매각은 올해 8월에 이미 결정됐던 계획의 일부라고 해명한 상태입니다.

사실, 이러한 대주주의 주식 매각은 시장의 의구심을 불러일으키기엔 충분한데요, 관련 주식 투자에도 신중해야겠습니다.

제일약품
대표가 한국화이자제약 부사장 출신이고, 화이자 제품을 판매 중

KPX생명과학
화이자에 항생체중간체 ‘EDP-CI’를 독점 공급

For foreigners
A vaccine that prevents 90% of COVID-19 has appeared.

Recently, an interim result was announced that the effectiveness of the Corona 19 vaccine, which is being developed together by the US pharmaceutical company Pfizer and German Bioentech, is more than 90% effective.
Pfizer said on the 9th (local time) that an analysis of 94 people infected with Corona 19 among the participants in the phase 3 clinical trial showed that the company's vaccine was effective in preventing Corona 19 by more than 90%.

In fact, scientists have been expecting a COVID-19 vaccine that is at least 75% effective. Anthony Pouch, director of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases in the United States, said that a vaccine that is only 50-60% effective is okay. Therefore, although it is an intermediate result for this season, the effect of more than 90% is close to twice that of a regular flu vaccine, so it seems to be very effective.

It will also supply 300 million doses of vaccine to the EU.

Upon completion of the development of these vaccines, it was agreed to supply up to 300 million doses of vaccine to the European Union (EU), and work on supplying the vaccine is expected to begin later this year.

Bioentech and German authorities have already begun storing the BNT162 vaccine in distribution centers that can store the vaccine, and are preparing for immediate shipment to vaccine centers in 16 German states after the vaccine is approved.

The German government is planning to explain the procedure by which certain groups first determine the basis for and prioritize vaccination against the COVID-19 vaccine. We will proceed with monitoring. As such, German health authorities estimate that it will take about 7 months for everyone who wishes to be vaccinated in their home country to get the vaccine.

However, Pfizer's CEO sold 6.2 billion worth of shares.

On the day of the announcement of the vaccine effectiveness, CEO Albert Burla was found to have sold 5.6 million dollars of its stock (about 6.22 billion won). , The market response is not good. Pfizer said in an official statement that the sale was part of a plan that had already been decided in August of this year.

In fact, the sale of stocks by large shareholders is enough to raise doubts in the market, but we must be careful about investing in related stocks.

끝까지! 반드시! 지원하여, 만들겠습니다.

문재인 대통령이 15일 오후 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발 기업인 경기도 성남 소재 SK바이오사이언스에서 열린 ‘코로나19 백신·치료제 개발 현장간담회’에서 국내 코로나 바이러스 치료제와 백신 개발 성공에 대한 강한 의지를 표명하였는데요.

이 날, 문재인 대통령은 간담회에서 개발과정이 순조롭게 진행된다면 치료제는 올해 안에 본격적인 생산을, 백신은 내년까지 개발 완료를 기다릴 수 있게 됐다고 밝혔습니다.

과연, 연내 국산 코로나19 치료제가 나올 수 있을까요?

현재, 관련 기술 허가를 받은 의약품 중 코로나19에 효과가 있는 치료제를 찾아내는 약물 재창출 방식으로 19건의 임상시험이 진행되고 있는 상황인데요.
치료제 생산이 현실화할 경우 국내 경제가 살아날 것은 물론, 지난 검사 키트의 대규모 수출과 같이 치료제 수출 또한 가능해져 전세계적으로 K방역이 널리 알려질 수 있는 상황이 전개될 것으로 보입니다. 이 때문에 정부와 바이오 업계는 치료제의 연내 생산이 코로나19 시대의 흐름을 뒤바꿀 수 있는 게임 체인저 역할을 해낼 것으로 보고 있다고 보여집니다.

현재 대표적으로 셀트리온의 항체 치료제가 국내 2상과 3상을 진행 중이며, 해외 기준 1상 진행 중으로 알려져 있습니다.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04525079?term=CT-P59&draw=2&rank=1

또한, 녹십자의 혈장체료제는 해외 기준 2상 진행 중에 있습니다.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04555148?term=GC5131A&draw=2&rank=1

대통령이 발표한 내년 개발로 예정되어 있는 백신을 알아볼까요?

먼저, 백신의 위탁 생산할 경우, 생산 물량의 일부를 우리 나라에 우선 공급할 수 있게 됩니다. 따라서, 백신의 안정적 확보를 통해 방역에 보다 유연하게 대처할 수 있게 될텐데요, 정부에서는 우리 국민의 60%인 총 3,000만명 분량의 백신을 우선 확보하겠다는 계획을 공개하였습니다.

SK바이오사이언스는 아스트라제네카가 개발 중인 코로나19 백신 ‘AZD-1222’에 대한 위탁생산(CMO) 계약을 체결하였는데요, 해당 백신의 경우 현재 해외 3상에 돌입한 상황입니다.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04516746?term=AZD-1222&draw=2&rank=1

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04540393?term=AZD-1222&draw=2&rank=2

특이하게도 일본에서는 1, 2상이 진행 중이네요.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04568031?term=AZD-1222&draw=2&rank=3

국내 업체의 경우, 제넥신의 DNA 백신이 현재 가장 유망한 상황인데요, 해외 1상 2상이 진행 중에 있습니다.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04445389?term=GX-19&draw=2&rank=1

그 밖에 진원생명과학에서도 백신 개발중에 한창인데요, GLS-5310 가 곧 임상에 돌입한다고 합니다.

하지만 백신은 3상에서 문제가 발생해 개발이 중단될 수 있을 뿐만 아니라 개발에도 긴 시간이 소요되는데요, 글로벌 제약사들이 선두권에 서 있고 한국은 다소 뒤처져있는 상황입니다.

과연, 코로나19의 치료제와 백신을 자체 개발을 성공시키려 한다는 의지만큼 올해와 내년 치료제, 백신 개발에 성공할 수 있을까요? 아무쪼록 성공하기를 기원합니다.

For foreigners,

to the end! must! I will apply for it.

President Moon Jae-in expressed his strong commitment to the success of domestic coronavirus treatment and vaccine development at the'Corona 19 Vaccine and Treatment Development Field Meeting' held at SK Bioscience, located in Seongnam, Gyeonggi-do, the afternoon of the afternoon of the 15th. I did.

On this day, President Moon Jae-in said at a meeting that if the development process goes smoothly, the drug can be fully produced within this year and the vaccine will be able to wait for completion by next year.

Will there be a domestic COVID-19 treatment within this year?

Currently, 19 clinical trials are in progress as a drug re-creation method that finds a therapeutic agent that is effective against Corona 19 among drugs that have been approved for related technology.
If the production of treatments becomes a reality, not only will the domestic economy survive, but also exports of treatments, such as the large-scale exports of the last test kits, will become possible, leading to a situation in which K quarantine can become widely known worldwide. For this reason, it is believed that the government and the bio industry are seeing that the production of therapeutics within the year will play a role as a game changer that can change the trend of the Corona 19 era.

Currently, Celltrion's antibody treatment is currently in phase 2 and 3 in Korea, and is known to be in phase 1 overseas.

In addition, Green Cross's plasma system is currently in phase 2 overseas.

Shall we find out the vaccine planned for development next year announced by the President?

First, in case of consignment production of vaccines, a part of the production volume can be supplied to our country first. Therefore, by securing stable vaccines, we will be able to respond more flexibly to quarantine. The government has disclosed a plan to first secure vaccines for a total of 30 million people, 60% of the Korean population.

SK Bioscience has signed a contract production (CMO) contract for AstraZeneca's COVID-19 vaccine ‘AZD-1222’, which is currently in the third phase overseas.

Interestingly, in Japan, phases 1 and 2 are in progress.

For domestic companies, Genexine's DNA vaccine is currently the most promising situation, and overseas phase 1 and phase 2 are in progress.

In addition, Jinwon Life Sciences is also in the midst of vaccine development, and GLS-5310 is said to be entering clinical trials soon.
However, development of vaccines may be stopped due to a problem in phase 3, and development may take a long time. Global pharmaceutical companies are at the forefront, and Korea is somewhat behind.

과연, 코로나19의 치료제와 백신을 자체 개발을 성공시키려 한다는 의지만큼 올해와 내년 치료제, 백신 개발에 성공할 수 있을까요? 아무쪼록 성공하기를 기원합니다.

트럼프가 3일만에 백악관으로 돌아왔습니다.

최근 코로나19 확진으로 인하여, 월터 리드 군병원에 입원하였던 미국 도널드 트럼프 대통령이 적절한 치료를 받으며 3일만에 백악관으로 돌아갔는데요,

트럼프 대통령을 치료해온 의료진은 퇴원에 필요한 기준을 충족했거나 넘어섰다고 기자회견을 열었습니다.
이에, 대선을 앞둔 트럼프 대통령이 백악관 복귀라는 강수를 둔 것으로 보여집니다.

이와 더불어, 퇴원 직전 트윗에서는 다음과 같이 말하였는데요.
"코로나19를 두려워하지 말라, 이것이 당신의 삶을 지배하도록 하지 말라"

추후, 대선에서 코로나19의 극복담을 소재로 향후 전염병 대유행을 너무 무서워할 필요가 없다는 식의 주장을 펼치며 정면승부에 나설 가능성이 있어 보입니다.

11월 3일이 다가오고 있습니다.

최근 민주당 조 바이든은 올해 대부분의 전국 여론조사에서 도널드 트럼프보다 앞섰습니다.
특히, 바이든의 지지율 50% 가량을 기록했고 한때는 10%p까지 차이가 났었으나 트럼프 대통령은 최근 지지율을 일부 회복했습니다.

사실, 도널드 트럼프 미국 대통령의 코로나19 감염은 미국 대선에 ‘판을 결정하는 폭풍우’라는 뜻의 ‘퍼펙트 스톰’으로 평가되었습니다.
대선이 한 달 밖에 남지 않았는데 재선에 나선 현직 대통령이 질병으로 적어도 2주는 격리돼야 하는 상황은 미국 대선에서 처음 벌어지는 상황인데다가, 대통령 부부가 감염된 것은 선거에 임하는 유권자들에게 큰 충격을 줄 것으로 보여졌습니다.

하지만, 트럼프가 고령과 비만에도 불구하고 무증상이나 경미한 증상을 보이며 퇴원하였기 때문에,
그동안 일반적인 감기수준으로 치하하였던 코로나19에 대한 정당성을 입증할 것으로 보여지며, 코로나19에 피로감을 느끼는 많은 유권자들이 공화당을 지지할 수 있는 계기가 될 수도 있을 것이라 예측되기도 합니다.

트럼프의 코로나19 극복과 백악관으로의 복귀가 앞으로의 대선에 어떻게 영향을 미칠 지 지켜봐야겠습니다.

For foreigners,

Trump returns to the White House in three days.

Due to the recent corona 19 confirmed, US President Donald Trump, who was hospitalized at Walter Reed Military Hospital, returned to the White House after three days receiving appropriate treatment.

Medical staff who have been treating President Trump held a press conference saying they met or exceeded the standards required for discharge.
In response, President Trump seems to have made a strong call to return to the White House.

In addition, in a tweet just before discharge, he said:
"Don't be afraid of Corona 19, don't let it dominate your life"

In the future, there seems to be a possibility that the presidential election will go head-to-head with the argument that there is no need to be too scared of the pandemic in the future, based on the story of the overcoming of Corona 19.

November 3rd is approaching.

Recently, Democrat Joe Biden surpassed Donald Trump in most national polls this year.
In particular, Biden's approval rating was about 50%, which at one time was up to 10%p, but President Trump recently recovered some of the approval ratings.

In fact, US President Donald Trump's COVID-19 infection was evaluated as a “perfect storm,” meaning “the storm that decides the game,” in the US presidential election.
The presidential election is only one month left, and the incumbent president who is re-election must be quarantined for at least two weeks due to illness. This is the first situation in the U.S. presidential election, and the infection of the presidential couple was expected to have a major shock to the electorate .

However, since Trump was discharged from the hospital with asymptomatic or mild symptoms despite his old age and obesity,
It is expected to prove the justification for Corona 19, which has been praised as a common cold level, and it is also predicted that it may serve as an opportunity for many voters who are tired of Corona 19 to support the Republican Party.

It remains to be seen how Trump's overcoming COVID-19 and returning to the White House will affect the upcoming presidential election.

도날드 트럼프 미국 대통령이 코로나19에 확진되었습니다.

최근 도널드 트럼프 미국 대통령 부부가 코로나19 확진 판정을 받았는데요,

감염원으로 추정되는 호프 힉스 백악관 선임보좌관은 트럼프 대통령의 최측근으로 꼽히는 인물입니다.

88년생인 힉스 보좌관은 모델 출신이며, 랄프 로렌과 같은 브랜드의 모델로도 활동했었고,
드라마로 만들어진 소설 ‘가십걸’의 스핀오프 책 표지에도 등장한 바 있는 유명인입니다. 
트럼프의 장녀인 이방카의 패션 회사에서 홍보를 담당하면서 트럼프 일가와 인연을 맺은 것으로 알려져 있습니다.

트럼프 대통령은 현재 어떤 치료를 받고 있는지 알아볼까요?

트럼프 대통령은 코로나19에 확진되고 나서, 미국 월터리드 국립군병원으로 이동해 입원하였다고 하는데요,
경미한 증상에도 불구하고, 숀 콘리 백악관 주치의와 월터리드 및 존스홉킨스대 전문가와의 논의를 통해 
향후 모니터링을 위해 대통령을 월터리드 병원으로 옮겨지게 되었습니다.

그리고, 인공호흡기 치료는 하지 않고 있지만, 중환자 환자들이 처방받는 길리어드사이언스의 렘데시비르를 한차례 처방받았다고 알려졌으며,
또한, 리제네론의 'Regn-COV2'로 명명된 '단일클론항체'(Monoclonal antibodies) 치료제를 처방받았다고 합니다.

사실, 리제네론은 코로나19 초기 질환자가 중증으로 악화하는 것을 막기 위한 치료제를 개발 중이며, 
현재 3상 임상시험까지 진행된 상황입니다. 그리고 리제네론은 에볼라 치료용 항체 생산에 성공한 경험이 있습니다.

따라서, 대통령 의료진은 리제네론이 개발 중인 항체와 코로나에서 회복한 환자의 항체를 혼합하는 '칵테일' 요법을 
트럼프 대통령에게 사용한 것으로 알려져 있습니다.

이번에 새롭게 처방받은 Regn-COV2 가 궁금해지네요.

앞서 설명 드렸듯이, Regn-COV2 는 현재 임상 3상 중에 있는데요,
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04452318?term=regn&cond=Covid19&phase=2&draw=2&rank=1

현재 2000명을 대상으로 하여 REGN10933 + REGN10987 을 혼용하여 3상이 진행 중에 있는 것으로 보입니다.

아마 최종 임상 종료전의 데이터가 만족할만하게 도출되어 트럼프 대통령이 이를 사용할 것을 결정한 것 같은데요,
이러한 단일클론항체는 특정 항원 부위 하나와 결합할 수 있도록 분리, 정체한 항체로, 세포를 이용해 생산하게 됩니다. 바이러스일 경우 침투나 증식에 꼭 필요한 주요 구조를 둘러싸 기능을 발휘하지 못하게 중화하는 원리로 바이러스 증식을 막아 치료를 하게 되며, 한 개의 항체를 만들어 쓸 수도 있고, 여러 부위를 인지하도록 여러 단일클론항체를 개발해 섞어서(칵테일) 투약할 수도 있습니다.

또한, 치료 효과도 있지만, 항체가 체내에 존재하는 수 주 동안 단기간의 바이러스 예방효과도 발휘한다는 게 장점으로 알려져 있습니다.

이러한 단일클론항체의 특징을 바탕으로 처방을 결정한 것으로 보이네요.

향후, 위 두가지 약물로 트럼프 대통령이 코로나19를 극복할 수 있을지, 아니면 또다른 치료제가 사용될 지 지켜봐야겠습니다.

For foreigners,

US President Donald Trump has been confirmed by Corona 19.

Recently, the couple of US President Donald Trump were confirmed to be corona19.
White House Chief Adviser Hope Hicks, who is believed to be the source of infection, is one of President Trump's closest aides.

Aide Higgs, born in 1988, is a model and has also worked as a model for brands like Ralph Lauren.
He is a celebrity who has also appeared on the cover of the spin-off book of the drama novel “Gossip Girl.”
Trump's eldest daughter, Ivanka's fashion company, is known for having a relationship with the Trump family while in charge of public relations.

Shall we find out what kind of treatment Trump is currently receiving?

After being confirmed by Corona 19, President Trump moved to Waltard National Military Hospital in the United States and was hospitalized.
Despite the mild symptoms, discussions with White House physician Sean Conley and experts at Waltard and Johns Hopkins University
The president was moved to Waltard Hospital for future monitoring.

In addition, it is known that although there is no ventilation treatment, critically ill patients have been prescribed Gilead Science's remdesivir once
In addition, he was prescribed a treatment for'Monoclonal antibodies' named'Regn-COV2' by Regeneron.

In fact, Regeneron is developing a treatment to prevent patients with early Corona 19 from worsening to severe,
Currently, the phase 3 clinical trial is in progress. In addition, Regeneron has successfully produced antibodies for the treatment of Ebola.

Therefore, the presidential medical team used a'cocktail' therapy that mixes the antibody being developed by Regeneron with the antibody of a patient recovering from the corona.
It is said to have been used by President Trump.

I am curious about the newly prescribed Regn-COV2.

As explained earlier, Regn-COV2 is currently in phase 3 clinical trials.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04452318?term=regn&cond=Covid19&phase=2&draw=2&rank=1

Currently, it seems that the 3rd phase is in progress using REGN10933 + REGN10987 for 2000 people.

Perhaps the data before the end of the final clinical trial were drawn satisfactorily and President Trump decided to use it.
These monoclonal antibodies are antibodies that have been isolated and stagnated so that they can bind to a specific antigenic site, and are produced using cells. In the case of a virus, it surrounds the main structure necessary for penetration or proliferation and neutralizes it so that it does not function. It prevents the proliferation of the virus and treats it. It is also possible to make and use one antibody, or several monoclonal antibodies to recognize multiple sites. It can also be developed and mixed (cocktail) to be administered.

In addition, although it has a therapeutic effect, it is known as an advantage that it also exerts a short-term virus protection effect for several weeks while the antibody is present in the body.

It seems that the prescription was decided based on the characteristics of these monoclonal antibodies.

In the future, it remains to be seen whether President Trump can overcome Corona 19 with these two drugs, or whether another treatment will be used.

미 대선을 앞두고 긴급으로 혈장치료제가 FDA에서 승인되었습니다.

오늘 새벽, 미국 트럼프 대통령이 긴급으로 FDA에서 혈장치료제를 승인했다는 낭보를 전해왔는데요,
FDA는 입원 후 사흘 안에 해당 혈장치료제를 처방받은 환자들의 사망률이 감소하고 상태가 호전됐다고 밝혔습니다.

또한, 지금까지 코로나19 환자 7만명이 혈장치료제를 처방받았으며, 이 중 2만명을 통해 안정성을 확인했다고 합니다. 추가로, 80세 이하 환자에서도 효과가 있다고 하네요.

혈장치료제, 과연 무엇일까요?

우선, 혈장이란 혈액에서 혈구 세포들인 적혈구, 백혈구, 혈소판을 제외한 액체성분을 뜻합니다.
성분 헌혈 중 가장 많이 헌혈되는 성분으로, 헌혈자들이 전혈 다음으로 많이 하는 헌혈 종류인데요,

다만 헌혈한 혈장은 수혈용이 아니고, 제약 회사에 납품되어 의약품을 제조할 때, 
백신이 없는 전염병이 창궐할 경우 완치자의 혈장에서 혈청을 추출하여 중증 환자에 투여하는 용도로 사용되고 있습니다.

코로나19와 혈장치료제, 어떻게 사용되고 있는지 알아 봅시다.

혈장치료제는 코로나19 완치 환자의 혈액에서 바이러스 항체가 형성되는 점을 이용하여,
완치자의 혈장을 치료 중인 환자에게 수혈해 바이러스를 사멸시키는 원리를 갖고 있는데요.

실제로 한국을 비롯한 일부 국가에서 치료 사례들이 나오고 있습니다.
다만 혈장 수혈로 인한 부작용의 유무가 확인되지 않았고, 완치자의 혈장을 직접 채취해야 하는 특성상 대량 생산이 불가능하다는 단점이 있습니다,
그리고 앞서 언급한 것과 마찬가지로, 항체의 효능 자체가 아직 확실하지 않고, 일각에서는 효과는 고작 3개월 뿐이라는 말도 있다고 하네요.

관련하여, GC녹십자는 개발 중인 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'를 국내 환자들에게 무상으로 제공하고 있는데요,
앞서 말한 혈장의 항체를 추출해서 생산한 약품입니다.

그리고 6월 3일. 코로나19 국산 치료제를 연내에 확보하고 백신은 내년까지 개발하기 위해 관련 임상 연구에 약 1천억원을 지원하기로 하였습니다.

혈장치료제 관련주, 알아봅시다.

시노펙스
혈장분리용 멤브레인 제품 개발에 성공한바 있음

녹십자엠에스
혈액백 사업영위

한국유니온제약
혈장보충제 숙신산 젤라틴 생산기술개발 정부 연구 과제 참여

필로시스헬스케어
2018년 순수 혈장을 분리해 혈당을 측정하는 초정밀 시스템 개발하여 미 FDA승인 받음

레몬
혈장분리막 연구 개발 실적 보유

팬젠
혈우병 치료제를 비롯한 혈액 관련 치료제 개발

서린바이오
혈장 단백질 연구 및 혈액으로 질병 진단 의료분야까지 활용가능한 바이오맴스칩 개발

과연, 혈장치료제가 코로나19의 주요 치료제로 거듭날 수 있을지 지켜봐야겠습니다.

관련기사
http://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202008240020&t=NN

For foreigners

Ahead of the US presidential election, the blood system drug was approved by the FDA in an emergency.

Earlier this morning, President Trump of the United States gave a rumor that the FDA approved a blood system drug in an emergency.
The FDA says that within three days of hospitalization, the mortality rate of patients who were prescribed the blood therapy drug decreased and their condition improved.

In addition, 70,000 patients with Corona 19 have been prescribed blood treatment drugs so far, and 20,000 of them have confirmed their safety. In addition, it is said to be effective in patients under 80 years of age.

What is blood system medicine?

First of all, plasma refers to the liquid component in the blood, excluding red blood cells, white blood cells, and platelets, which are blood cells.
Ingredients It is the most frequently donated component of blood donation, and is the second most frequent blood donation type after whole blood by donors

However, donated plasma is not for blood transfusion, but when it is delivered to pharmaceutical companies to manufacture medicines,
In the event of an outbreak of an infectious disease without a vaccine, it is used to extract serum from the plasma of a cure and administer it to severely ill patients.

Let's find out how COVID-19 and blood system drugs are being used.

Blood system treatment uses the fact that virus antibodies are formed in the blood of patients cured of Corona 19
It has the principle of killing the virus by transfusing the blood plasma of the cured person to the patient being treated.

In fact, treatment cases are emerging in some countries, including Korea.
However, the presence or absence of side effects due to plasma transfusion has not been confirmed, and there is a disadvantage that mass production is impossible due to the nature of directly collecting plasma from a cure.
And, as mentioned earlier, the efficacy of the antibody itself is not yet clear, and some say that the effect is only 3 months.

In relation to this, GC Green Cross is providing the corona 19 blood system drug'GC5131A', which is being developed, for free to domestic patients.
It is a drug produced by extracting the aforementioned plasma antibodies.

And on June 3. In order to secure a domestic treatment for Corona 19 within this year and develop a vaccine by next year, we have decided to support about 100 billion won for related clinical research.

러시아의 코로나19 백신(스푸트니크 V,  Спутник V)이 공식 등록 절차를 마쳤습니다.

먼저, 러시아는 그 동안 아데노바이러스에 기반하여 백신을 개발 중에 있었다고 하였는데요,
중국에서 개발중인 '코로나19 재조합 백신' 과 비슷하게 바이러스 재조합 벡터 백신(아데노바이러스 5형 벡터)에 속하는 것으로 예상됩니다.

따라서, 이 백신은 아데노바이러스 5형(Ad5)을 유전자 운반체(벡터)로 삼아 여기에 코로나19 바이러스의 돌기 단백질 유전자를 삽입해 인체에 주사하는 방식으로 볼 수 있겠습니다.

아데노 바이러스의 증상은 다음과 같습니다.

러시아 코로나19 백신의 안정성은 검증 되었을까요?

러시아 가말레야 국립 전염병·미생물학 센터에서는 러시아 국부펀드(RDIF:직접투자펀드)를 투자 받아 러시아 국방부 산하 제48 중앙과학연구소와 공동으로 백신을 개발하였는데요,
임상에서 높은 수준의 코로나 19 항체가 생성되었으며, 후유증도 0이라고 하였습니다.

이때의 임상 일정을 보면,

• 1차 임상 : 가말레야 센터가 개발한 백신은 모스크바의 세체노프 의대와 부르덴코 군사병원에서 각각 38명씩의 자원자를 대상으로 한 1차 임상 시험이 지난달 중순 마무리되었습니다.
• 2차 임상 : 이후 2차 임상 시험이 시작된 것으로 알려졌으나 상세한 내용은 공개되지 않았습니다.
• 3차 임상 : ????

그리고, 불현듯 백신이 탄생했습니다.

통상 수천~수만 명을 대상으로 한 1~3차 임상 시험 뒤에야 백신의 공식 등록과 양산, 일반인 접종을 시작하는 것을 볼 때, 수천~수만 명을 상대로 몇개월 간 진행되는 3차 임상시험을 거치지 않은 성급한 백신 접종이 심각한 부작용을 낳을 수 있다는 우려를 표명하고 있는 상황입니다.

한편, 미국/영국 등 굴지의 제약사들은 이에 자극받아 백신 개발에 박차를 가할 것으로 예상되는데요,
앞으로 진정한 효능을 가진 코로나19 백신이 어디에서 탄생할 것인지 지켜봐야겠습니다.

아데노바이러스 관련주엔 어떤 것들이 있을까요?

셀리드
동사는 2006년 서울대학교 약학대학 내 실험실에서 출발한 바이오벤처기업으로 항암면역치료백신을 개발하고 있는 기업임. 아데노바이러스 벡터 하반기 1상 임상이 예정되어 있으며, 이로 인하여 국책과제로 선정되어 37억을 지원받았음 

제넥신
동사는 1999년 설립된 신약 연구개발 기업으로, 항체융합단백질 제조 및 유전자 치료백신 제조 원천기술을 국내제약사에 이전하는 사업을 영위하고 있음. 아데노바이러스 안에 코로나 항원을 유전자 조합을 하여 항체를 형성하는 기술을 보유하고 있으며 하반기 1/2a DNA기반 임상을 계획하고 있으므로, 아데노바이러스 관련주로 분류됨

진매트릭스
동사는 2000년에 설립되어 자체개발한 분자진단 원천기술로 질병을일괄 진단하는 의료기기를 개발, 판매하는 사업을 영위하고 있음. 소화기 장애를 일으키는 바이러스 진단이 가능한 '네오플렉스 G-바이러스6'의 식약처 품목허가를 획득한 이력이 있는데 이 진단키트의 경우 급성장염,노로바이러스,로타바이러스, 아데노바이러스 등 소화기 장애를 일으키는 바이러스 6종을 한꺼번에 찾아낼 수 있는데 아데노바이러스 진단키트로 관련주로 분류할 수 있음

바디텍메드
동사는 체외진단 사업을 영위하는 기업으로, 기존 POCT(현장진단검사) 및 대형 진단장비 대비 가격, 편리성, 정확성 등에서 경쟁력을 갖춘 이크로마 등 다수의 면역진단기기와 50여개 질환을 진단할 수 있는 소모품 카트리지를 판매중임. 로타바이러스와 아데노바이러스를 동시 진단할 수 있는 진단카트리지를 보유하고 있으므로 아데노바이러스 관련주로 분류할 수 있음

이연제약
동사는 오리지널 진단제의약품, 제네릭 전문의약품,특화된 원료 의약품을 통해 지속적인 성장하고 있는 기업. 옥스퍼드대에서 아데노바이러스 기반 chadox1을 개발 중이기 때문에 아데노바이러스 관련주로 분류될 수 있음

헬릭스미스
동사는 플라스미드 DNA플랫폼을 이용한 유전자치료제를 개발하는 바이오신약 사업과 천연소재의 약효를 검증하는 천연물신약 사업을 영위하는 기업. 신규파이프라인 아데노 연관 바이러스 기반 유전자치료제와 CAR-T 치료제 과제를 연내 스타트업으로 분사한 이력이 있어 아데노바이러스 관련주로 분류됨

필룩스
동사는 조명사업부문, 부품사업부문,소재사업부문,바이오사업부문,기타사업부문 등 5개 사업부문을 영위하고 있음. 대장암 발병시 구아닐린 신호를 포착 역할을 하는 GUCY2C(수용체)의 수가 증가한다는 사실을 알아냈고, 스캇월드만 박사는 GUCY2C와 아데노바이러스를 결합한 면역항암백신(AdF35-hGUCY2C-Padre) 신약 연구 개발을 진행하고있으며, 현재 미국 FDA 임상2상을 준비하고 있는 것으로 알려짐

관련기사

https://m.post.naver.com/viewer/postView.nhn?volumeNo=29055359&memberNo=15305315&vType=VERTICAL

For foreigners

Russia's COVID-19 vaccine has completed its official registration process.

First, it is said that Russia has been developing a vaccine based on adenovirus.
It is expected to belong to a viral recombinant vector vaccine (adenovirus type 5 vector) similar to the'Corona 19 recombinant vaccine' being developed in China.


Therefore, this vaccine can be viewed by using adenovirus type 5 (Ad5) as a gene carrier (vector) and inserting the corona 19 virus dendritic protein gene into it and injecting it into the human body.

Symptoms of adenovirus include:

Has the stability of the Russian Corona 19 vaccine been verified?


The National Center for Infectious Diseases and Microbiology in Gamaleya, Russia, developed a vaccine jointly with the 48th Central Scientific Research Center under the Russian Ministry of Defense by receiving a Russian sovereign wealth fund (RDIF: Direct Investment Fund).
It was reported that high levels of corona 19 antibodies were produced in the clinic, and the sequelae was also zero.

Looking at the clinical schedule at this time,

1st clinical trial: The vaccine developed by the Gamaleya Center was completed in mid-last month with 38 volunteers each at the Sechenov Medical University and Burdenko Military Hospital in Moscow.
Secondary clinical trial: It is known that the second clinical trial has begun, but details have not been disclosed.
And, suddenly, a vaccine was born.

In view of the official registration and mass production of vaccines and the start of vaccination for the general public only after the first to third clinical trials of thousands to tens of thousands of people, they have not undergone a tertiary clinical trial that lasts for several months in thousands to tens of thousands of people. There are concerns that a hasty vaccination can have serious side effects.



Meanwhile, leading pharmaceutical companies such as the United States and the United Kingdom are expected to spur vaccine development by being stimulated by this.
It remains to be seen where the genuine corona19 vaccine will be born in the future.