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도날드 트럼프 미국 대통령이 코로나19에 확진되었습니다.

최근 도널드 트럼프 미국 대통령 부부가 코로나19 확진 판정을 받았는데요,


감염원으로 추정되는 호프 힉스 백악관 선임보좌관은 트럼프 대통령의 최측근으로 꼽히는 인물입니다.

88년생인 힉스 보좌관은 모델 출신이며, 랄프 로렌과 같은 브랜드의 모델로도 활동했었고,
드라마로 만들어진 소설 ‘가십걸’의 스핀오프 책 표지에도 등장한 바 있는 유명인입니다. 
트럼프의 장녀인 이방카의 패션 회사에서 홍보를 담당하면서 트럼프 일가와 인연을 맺은 것으로 알려져 있습니다.

 

트럼프 대통령은 현재 어떤 치료를 받고 있는지 알아볼까요?

트럼프 대통령은 코로나19에 확진되고 나서, 미국 월터리드 국립군병원으로 이동해 입원하였다고 하는데요,
경미한 증상에도 불구하고, 숀 콘리 백악관 주치의와 월터리드 및 존스홉킨스대 전문가와의 논의를 통해 
향후 모니터링을 위해 대통령을 월터리드 병원으로 옮겨지게 되었습니다.

그리고, 인공호흡기 치료는 하지 않고 있지만, 중환자 환자들이 처방받는 길리어드사이언스의 렘데시비르를 한차례 처방받았다고 알려졌으며,
또한, 리제네론의 'Regn-COV2'로 명명된 '단일클론항체'(Monoclonal antibodies) 치료제를 처방받았다고 합니다.

사실, 리제네론은 코로나19 초기 질환자가 중증으로 악화하는 것을 막기 위한 치료제를 개발 중이며, 
현재 3상 임상시험까지 진행된 상황입니다. 그리고 리제네론은 에볼라 치료용 항체 생산에 성공한 경험이 있습니다.

따라서, 대통령 의료진은 리제네론이 개발 중인 항체와 코로나에서 회복한 환자의 항체를 혼합하는 '칵테일' 요법을 
트럼프 대통령에게 사용한 것으로 알려져 있습니다.

 

이번에 새롭게 처방받은 Regn-COV2 가 궁금해지네요.

앞서 설명 드렸듯이, Regn-COV2 는 현재 임상 3상 중에 있는데요,
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04452318?term=regn&cond=Covid19&phase=2&draw=2&rank=1

 

Study Assessing the Efficacy and Safety of Anti-Spike SARS CoV-2 Monoclonal Antibodies for Prevention of SARS CoV-2 Infection As

Study Assessing the Efficacy and Safety of Anti-Spike SARS CoV-2 Monoclonal Antibodies for Prevention of SARS CoV-2 Infection Asymptomatic in Healthy Adults Who Are Household Contacts to an Individual With a Positive SARS-CoV-2 RT-PCR Assay - Full Text Vie

clinicaltrials.gov

현재 2000명을 대상으로 하여 REGN10933 + REGN10987 을 혼용하여 3상이 진행 중에 있는 것으로 보입니다.

 

아마 최종 임상 종료전의 데이터가 만족할만하게 도출되어 트럼프 대통령이 이를 사용할 것을 결정한 것 같은데요,
이러한 단일클론항체는 특정 항원 부위 하나와 결합할 수 있도록 분리, 정체한 항체로, 세포를 이용해 생산하게 됩니다. 바이러스일 경우 침투나 증식에 꼭 필요한 주요 구조를 둘러싸 기능을 발휘하지 못하게 중화하는 원리로 바이러스 증식을 막아 치료를 하게 되며, 한 개의 항체를 만들어 쓸 수도 있고, 여러 부위를 인지하도록 여러 단일클론항체를 개발해 섞어서(칵테일) 투약할 수도 있습니다.

또한, 치료 효과도 있지만, 항체가 체내에 존재하는 수 주 동안 단기간의 바이러스 예방효과도 발휘한다는 게 장점으로 알려져 있습니다.

이러한 단일클론항체의 특징을 바탕으로 처방을 결정한 것으로 보이네요.

 

향후, 위 두가지 약물로 트럼프 대통령이 코로나19를 극복할 수 있을지, 아니면 또다른 치료제가 사용될 지 지켜봐야겠습니다.

 

For foreigners,

US President Donald Trump has been confirmed by Corona 19.

Recently, the couple of US President Donald Trump were confirmed to be corona19.
White House Chief Adviser Hope Hicks, who is believed to be the source of infection, is one of President Trump's closest aides.

Aide Higgs, born in 1988, is a model and has also worked as a model for brands like Ralph Lauren.
He is a celebrity who has also appeared on the cover of the spin-off book of the drama novel “Gossip Girl.”
Trump's eldest daughter, Ivanka's fashion company, is known for having a relationship with the Trump family while in charge of public relations.

Shall we find out what kind of treatment Trump is currently receiving?

After being confirmed by Corona 19, President Trump moved to Waltard National Military Hospital in the United States and was hospitalized.
Despite the mild symptoms, discussions with White House physician Sean Conley and experts at Waltard and Johns Hopkins University
The president was moved to Waltard Hospital for future monitoring.

In addition, it is known that although there is no ventilation treatment, critically ill patients have been prescribed Gilead Science's remdesivir once
In addition, he was prescribed a treatment for'Monoclonal antibodies' named'Regn-COV2' by Regeneron.

In fact, Regeneron is developing a treatment to prevent patients with early Corona 19 from worsening to severe,
Currently, the phase 3 clinical trial is in progress. In addition, Regeneron has successfully produced antibodies for the treatment of Ebola.

Therefore, the presidential medical team used a'cocktail' therapy that mixes the antibody being developed by Regeneron with the antibody of a patient recovering from the corona.
It is said to have been used by President Trump.

I am curious about the newly prescribed Regn-COV2.

As explained earlier, Regn-COV2 is currently in phase 3 clinical trials.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04452318?term=regn&cond=Covid19&phase=2&draw=2&rank=1

 

Study Assessing the Efficacy and Safety of Anti-Spike SARS CoV-2 Monoclonal Antibodies for Prevention of SARS CoV-2 Infection As

Study Assessing the Efficacy and Safety of Anti-Spike SARS CoV-2 Monoclonal Antibodies for Prevention of SARS CoV-2 Infection Asymptomatic in Healthy Adults Who Are Household Contacts to an Individual With a Positive SARS-CoV-2 RT-PCR Assay - Full Text Vie

clinicaltrials.gov

Currently, it seems that the 3rd phase is in progress using REGN10933 + REGN10987 for 2000 people.

Perhaps the data before the end of the final clinical trial were drawn satisfactorily and President Trump decided to use it.
These monoclonal antibodies are antibodies that have been isolated and stagnated so that they can bind to a specific antigenic site, and are produced using cells. In the case of a virus, it surrounds the main structure necessary for penetration or proliferation and neutralizes it so that it does not function. It prevents the proliferation of the virus and treats it. It is also possible to make and use one antibody, or several monoclonal antibodies to recognize multiple sites. It can also be developed and mixed (cocktail) to be administered.

In addition, although it has a therapeutic effect, it is known as an advantage that it also exerts a short-term virus protection effect for several weeks while the antibody is present in the body.

It seems that the prescription was decided based on the characteristics of these monoclonal antibodies.

In the future, it remains to be seen whether President Trump can overcome Corona 19 with these two drugs, or whether another treatment will be used.

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Posted by Ernest JK
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셀트리온 코로나19 항체 치료제, CT-P59 가 임상1상에 돌입하였습니다.

사실, 셀트리온의 항체 치료제는 질본의 중화능 평가시험에서 이태원 클럽 발, 중국 베이징 2차 확산 등에서 나타난 코로나19 변종 바이러스 G614를 무력화하는데 효과를 보여 주목 받아왔는데요,

이번 영국에서의 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 것에 중점을 둘 예정이라고 합니다.

 

CT-P59 에 대해 조금 더 자세히 알아 볼까요?

CT-P59는 코로나19 항체 치료제로써, SARS-CoV-2의 S단백질(S1 subunit)에 결합하여 세포 내 바이러스 침투를 막아 바이러스를 중화시키는 기전을 보유하고 있는데요,
특징으로는 코로나19 회복 환자에서 유래된 항체로 개발된 인체유래 항체 치료제로 볼 수 있습니다.

관련 논문으로는 다음의 2가지를 볼 수 있구요.
1. Neutralizing Antibodies against SARS-CoV-2 and Other Human Coronaviruses (Trends in Immunology, 2020)
2. Bao L, Deng W, Huang B. et al. The pathogenicity of SARS-CoV-2 in hACE2 transgenic mice. bioRxiv 2020.02.07.939389


코로나 바이러스에 대한 고병원성 인간 코로나 바이러스 (CoV) 및 특이 적 중화 항체 (nAbs)의 수명주기 등이 잘 나타나 있습니다.

 

셀트리온의 항체 치료제의 경쟁 제품은 다음과 같습니다.

- 항체 치료제 : 릴리/압세렐라 (전임상 단계), 바이오젠/비어 바이오테크놀로지 (전임상 단계), 암젠/어뎁티브 바이오테크놀로지 (전임상 단계), GSK/비어 바이오테크놀로지 (전임상 단계), 아스트라제네카 (전임상 단계)

- 저분자 화합물 : 길리어드 사이언스 (임상단계 : 렘데시비르-에볼라 바이러스 치료 후보물질) 알로비르 베일러의과대학 (전임상 단계), 에난타 파마 (전임상 단계), 인실리코 메디슨 (전임상 단계), RA 캐피탈 (전임상 단계), 선전 유전자면역 의료원 (전임상 단계)

- 유전자 치료제 : 제너레이션 바이오 (전임상 단계), 서나오믹스 (전임상 단계), 엘나일람 파마 (전임상 단계)

- 융합 단백질 : 시다라 테라퓨틱스 (전임상 단계), 소렌토 테라퓨틱스 (전임상 단계)

 

셀트리온의 현재 주가를 알아볼까요?

셀트리온

 

셀트리온제약

 

셀트리온헬스케어

 

 

앞으로 셀트리온의 항체 치료제 1상 결과에 따라 셀트리온 주가도 주목해봐야 할 것 같습니다.

 

관련기사

http://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202007300200&t=NN


 

셀트리온 코로나19 항체치료제 영국 임상1상 돌입

셀트리온은 코로나19 항체 치료제 `CT-P59`의 임상시험계획(IND)을 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 29일(현지시간) 승인 받고 현지에서 환자 모집에 본격 돌입한다. 이번 영국 임상 1상

www.wowtv.co.kr

For foreigners

Celltrion Corona19 antibody treatment, CT-P59, has entered Phase I clinical trials.

In fact, Celltrion's antibody treatment has been noted for its effectiveness in neutralizing the corona19 variant virus G614, which appeared in the secondary spread of Itaewon Club in Beijing, China in the neutralization evaluation test of Qibon.

The first phase of clinical trials in the UK will focus on identifying early indicators of drug efficacy, such as the neutralizing and medicinal effects of CT-P59, in patients with mild corona19.

 

Shall we learn more about CT-P59?

CT-P59 is a corona19 antibody therapeutic agent that has a mechanism to neutralize the virus by binding to the S protein (S1 subunit) of SARS-CoV-2 to prevent viral penetration into cells.
It can be seen as a human-derived antibody treatment developed with antibodies derived from corona19 recovery patients.

You can see the following two as related papers.
1.Nutralizing Antibodies against SARS-CoV-2 and Other Human Coronaviruses (Trends in Immunology, 2020)
2. Bao L, Deng W, Huang B. et al. The pathogenicity of SARS-CoV-2 in hACE2 transgenic mice. bioRxiv 2020.02.07.939389

The life cycle of highly pathogenic human coronavirus (CoV) and specific neutralizing antibodies (nAbs) against coronavirus is well documented.

 

Celltrion's antibody therapeutics include:

-Antibody treatments: Lily/Abserella (preclinical stage), Biogen/Beer biotechnology (preclinical stage), Amgen/Adaptive biotechnology (preclinical stage), GSK/Beer biotechnology (preclinical stage), AstraZeneca (preclinical stage)
    -Low-molecular compounds: Gilead Science (clinical stage: candidate for the treatment of remedyvir-ebola virus) Alovir Bayer Medical School (preclinical stage), Enanta Pharma (preclinical stage), Insilico Medison (preclinical stage), RA Capital ( Preclinical stage), Shenzhen Gene & Immunology Medical Center (preclinical stage)
    -Gene therapy: Generation Bio (pre-clinical stage), Senaomics (pre-clinical stage), El Nilam Pharma (pre-clinical stage)
    -Fusion protein: Shidara Therapeutics (preclinical stage), Sorrento Therapeutics (preclinical stage)

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Posted by Ernest JK
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