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러시아의 코로나19 백신(스푸트니크 V,  Спутник V)이 공식 등록 절차를 마쳤습니다.

먼저, 러시아는 그 동안 아데노바이러스에 기반하여 백신을 개발 중에 있었다고 하였는데요,
중국에서 개발중인 '코로나19 재조합 백신' 과 비슷하게 바이러스 재조합 벡터 백신(아데노바이러스 5형 벡터)에 속하는 것으로 예상됩니다.

따라서, 이 백신은 아데노바이러스 5형(Ad5)을 유전자 운반체(벡터)로 삼아 여기에 코로나19 바이러스의 돌기 단백질 유전자를 삽입해 인체에 주사하는 방식으로 볼 수 있겠습니다.

아데노 바이러스의 증상은 다음과 같습니다.

러시아 코로나19 백신의 안정성은 검증 되었을까요?

러시아 가말레야 국립 전염병·미생물학 센터에서는 러시아 국부펀드(RDIF:직접투자펀드)를 투자 받아 러시아 국방부 산하 제48 중앙과학연구소와 공동으로 백신을 개발하였는데요,
임상에서 높은 수준의 코로나 19 항체가 생성되었으며, 후유증도 0이라고 하였습니다.

이때의 임상 일정을 보면,

• 1차 임상 : 가말레야 센터가 개발한 백신은 모스크바의 세체노프 의대와 부르덴코 군사병원에서 각각 38명씩의 자원자를 대상으로 한 1차 임상 시험이 지난달 중순 마무리되었습니다.
• 2차 임상 : 이후 2차 임상 시험이 시작된 것으로 알려졌으나 상세한 내용은 공개되지 않았습니다.
• 3차 임상 : ????

그리고, 불현듯 백신이 탄생했습니다.

통상 수천~수만 명을 대상으로 한 1~3차 임상 시험 뒤에야 백신의 공식 등록과 양산, 일반인 접종을 시작하는 것을 볼 때, 수천~수만 명을 상대로 몇개월 간 진행되는 3차 임상시험을 거치지 않은 성급한 백신 접종이 심각한 부작용을 낳을 수 있다는 우려를 표명하고 있는 상황입니다.

한편, 미국/영국 등 굴지의 제약사들은 이에 자극받아 백신 개발에 박차를 가할 것으로 예상되는데요,
앞으로 진정한 효능을 가진 코로나19 백신이 어디에서 탄생할 것인지 지켜봐야겠습니다.

아데노바이러스 관련주엔 어떤 것들이 있을까요?

셀리드
동사는 2006년 서울대학교 약학대학 내 실험실에서 출발한 바이오벤처기업으로 항암면역치료백신을 개발하고 있는 기업임. 아데노바이러스 벡터 하반기 1상 임상이 예정되어 있으며, 이로 인하여 국책과제로 선정되어 37억을 지원받았음 

제넥신
동사는 1999년 설립된 신약 연구개발 기업으로, 항체융합단백질 제조 및 유전자 치료백신 제조 원천기술을 국내제약사에 이전하는 사업을 영위하고 있음. 아데노바이러스 안에 코로나 항원을 유전자 조합을 하여 항체를 형성하는 기술을 보유하고 있으며 하반기 1/2a DNA기반 임상을 계획하고 있으므로, 아데노바이러스 관련주로 분류됨

진매트릭스
동사는 2000년에 설립되어 자체개발한 분자진단 원천기술로 질병을일괄 진단하는 의료기기를 개발, 판매하는 사업을 영위하고 있음. 소화기 장애를 일으키는 바이러스 진단이 가능한 '네오플렉스 G-바이러스6'의 식약처 품목허가를 획득한 이력이 있는데 이 진단키트의 경우 급성장염,노로바이러스,로타바이러스, 아데노바이러스 등 소화기 장애를 일으키는 바이러스 6종을 한꺼번에 찾아낼 수 있는데 아데노바이러스 진단키트로 관련주로 분류할 수 있음

바디텍메드
동사는 체외진단 사업을 영위하는 기업으로, 기존 POCT(현장진단검사) 및 대형 진단장비 대비 가격, 편리성, 정확성 등에서 경쟁력을 갖춘 이크로마 등 다수의 면역진단기기와 50여개 질환을 진단할 수 있는 소모품 카트리지를 판매중임. 로타바이러스와 아데노바이러스를 동시 진단할 수 있는 진단카트리지를 보유하고 있으므로 아데노바이러스 관련주로 분류할 수 있음

이연제약
동사는 오리지널 진단제의약품, 제네릭 전문의약품,특화된 원료 의약품을 통해 지속적인 성장하고 있는 기업. 옥스퍼드대에서 아데노바이러스 기반 chadox1을 개발 중이기 때문에 아데노바이러스 관련주로 분류될 수 있음

헬릭스미스
동사는 플라스미드 DNA플랫폼을 이용한 유전자치료제를 개발하는 바이오신약 사업과 천연소재의 약효를 검증하는 천연물신약 사업을 영위하는 기업. 신규파이프라인 아데노 연관 바이러스 기반 유전자치료제와 CAR-T 치료제 과제를 연내 스타트업으로 분사한 이력이 있어 아데노바이러스 관련주로 분류됨

필룩스
동사는 조명사업부문, 부품사업부문,소재사업부문,바이오사업부문,기타사업부문 등 5개 사업부문을 영위하고 있음. 대장암 발병시 구아닐린 신호를 포착 역할을 하는 GUCY2C(수용체)의 수가 증가한다는 사실을 알아냈고, 스캇월드만 박사는 GUCY2C와 아데노바이러스를 결합한 면역항암백신(AdF35-hGUCY2C-Padre) 신약 연구 개발을 진행하고있으며, 현재 미국 FDA 임상2상을 준비하고 있는 것으로 알려짐

관련기사

https://m.post.naver.com/viewer/postView.nhn?volumeNo=29055359&memberNo=15305315&vType=VERTICAL

For foreigners

Russia's COVID-19 vaccine has completed its official registration process.

First, it is said that Russia has been developing a vaccine based on adenovirus.
It is expected to belong to a viral recombinant vector vaccine (adenovirus type 5 vector) similar to the'Corona 19 recombinant vaccine' being developed in China.


Therefore, this vaccine can be viewed by using adenovirus type 5 (Ad5) as a gene carrier (vector) and inserting the corona 19 virus dendritic protein gene into it and injecting it into the human body.

Symptoms of adenovirus include:

Has the stability of the Russian Corona 19 vaccine been verified?


The National Center for Infectious Diseases and Microbiology in Gamaleya, Russia, developed a vaccine jointly with the 48th Central Scientific Research Center under the Russian Ministry of Defense by receiving a Russian sovereign wealth fund (RDIF: Direct Investment Fund).
It was reported that high levels of corona 19 antibodies were produced in the clinic, and the sequelae was also zero.

Looking at the clinical schedule at this time,

1st clinical trial: The vaccine developed by the Gamaleya Center was completed in mid-last month with 38 volunteers each at the Sechenov Medical University and Burdenko Military Hospital in Moscow.
Secondary clinical trial: It is known that the second clinical trial has begun, but details have not been disclosed.
And, suddenly, a vaccine was born.

In view of the official registration and mass production of vaccines and the start of vaccination for the general public only after the first to third clinical trials of thousands to tens of thousands of people, they have not undergone a tertiary clinical trial that lasts for several months in thousands to tens of thousands of people. There are concerns that a hasty vaccination can have serious side effects.



Meanwhile, leading pharmaceutical companies such as the United States and the United Kingdom are expected to spur vaccine development by being stimulated by this.
It remains to be seen where the genuine corona19 vaccine will be born in the future.

셀트리온 코로나19 항체 치료제, CT-P59 가 임상1상에 돌입하였습니다.

사실, 셀트리온의 항체 치료제는 질본의 중화능 평가시험에서 이태원 클럽 발, 중국 베이징 2차 확산 등에서 나타난 코로나19 변종 바이러스 G614를 무력화하는데 효과를 보여 주목 받아왔는데요,

이번 영국에서의 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 것에 중점을 둘 예정이라고 합니다.

CT-P59 에 대해 조금 더 자세히 알아 볼까요?

CT-P59는 코로나19 항체 치료제로써, SARS-CoV-2의 S단백질(S1 subunit)에 결합하여 세포 내 바이러스 침투를 막아 바이러스를 중화시키는 기전을 보유하고 있는데요,
특징으로는 코로나19 회복 환자에서 유래된 항체로 개발된 인체유래 항체 치료제로 볼 수 있습니다.

관련 논문으로는 다음의 2가지를 볼 수 있구요.
1. Neutralizing Antibodies against SARS-CoV-2 and Other Human Coronaviruses (Trends in Immunology, 2020)
2. Bao L, Deng W, Huang B. et al. The pathogenicity of SARS-CoV-2 in hACE2 transgenic mice. bioRxiv 2020.02.07.939389

코로나 바이러스에 대한 고병원성 인간 코로나 바이러스 (CoV) 및 특이 적 중화 항체 (nAbs)의 수명주기 등이 잘 나타나 있습니다.

셀트리온의 항체 치료제의 경쟁 제품은 다음과 같습니다.

- 항체 치료제 : 릴리/압세렐라 (전임상 단계), 바이오젠/비어 바이오테크놀로지 (전임상 단계), 암젠/어뎁티브 바이오테크놀로지 (전임상 단계), GSK/비어 바이오테크놀로지 (전임상 단계), 아스트라제네카 (전임상 단계)

- 저분자 화합물 : 길리어드 사이언스 (임상단계 : 렘데시비르-에볼라 바이러스 치료 후보물질) 알로비르 베일러의과대학 (전임상 단계), 에난타 파마 (전임상 단계), 인실리코 메디슨 (전임상 단계), RA 캐피탈 (전임상 단계), 선전 유전자면역 의료원 (전임상 단계)

- 유전자 치료제 : 제너레이션 바이오 (전임상 단계), 서나오믹스 (전임상 단계), 엘나일람 파마 (전임상 단계)

- 융합 단백질 : 시다라 테라퓨틱스 (전임상 단계), 소렌토 테라퓨틱스 (전임상 단계)

셀트리온의 현재 주가를 알아볼까요?

셀트리온

셀트리온제약

셀트리온헬스케어

앞으로 셀트리온의 항체 치료제 1상 결과에 따라 셀트리온 주가도 주목해봐야 할 것 같습니다.

관련기사

http://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202007300200&t=NN

For foreigners

Celltrion Corona19 antibody treatment, CT-P59, has entered Phase I clinical trials.

In fact, Celltrion's antibody treatment has been noted for its effectiveness in neutralizing the corona19 variant virus G614, which appeared in the secondary spread of Itaewon Club in Beijing, China in the neutralization evaluation test of Qibon.

The first phase of clinical trials in the UK will focus on identifying early indicators of drug efficacy, such as the neutralizing and medicinal effects of CT-P59, in patients with mild corona19.

Shall we learn more about CT-P59?

CT-P59 is a corona19 antibody therapeutic agent that has a mechanism to neutralize the virus by binding to the S protein (S1 subunit) of SARS-CoV-2 to prevent viral penetration into cells.
It can be seen as a human-derived antibody treatment developed with antibodies derived from corona19 recovery patients.

You can see the following two as related papers.
1.Nutralizing Antibodies against SARS-CoV-2 and Other Human Coronaviruses (Trends in Immunology, 2020)
2. Bao L, Deng W, Huang B. et al. The pathogenicity of SARS-CoV-2 in hACE2 transgenic mice. bioRxiv 2020.02.07.939389

The life cycle of highly pathogenic human coronavirus (CoV) and specific neutralizing antibodies (nAbs) against coronavirus is well documented.

Celltrion's antibody therapeutics include:

-Antibody treatments: Lily/Abserella (preclinical stage), Biogen/Beer biotechnology (preclinical stage), Amgen/Adaptive biotechnology (preclinical stage), GSK/Beer biotechnology (preclinical stage), AstraZeneca (preclinical stage)
    -Low-molecular compounds: Gilead Science (clinical stage: candidate for the treatment of remedyvir-ebola virus) Alovir Bayer Medical School (preclinical stage), Enanta Pharma (preclinical stage), Insilico Medison (preclinical stage), RA Capital ( Preclinical stage), Shenzhen Gene & Immunology Medical Center (preclinical stage)
    -Gene therapy: Generation Bio (pre-clinical stage), Senaomics (pre-clinical stage), El Nilam Pharma (pre-clinical stage)
    -Fusion protein: Shidara Therapeutics (preclinical stage), Sorrento Therapeutics (preclinical stage)

모더나 백신, 현재 어떤 수준에 이르렀는지 확인해 봅시다.

우선, mRNA-1273은 미국 백신 개발사인 모더나와 미국 국립 보건원(NIH) 산하 미국 국립 알레르기·전염병 연구소(NIAID)가 함께 개발했는데요, 모더나의 코로나19 백신 후보물질을 투여한 45명에서 '중화항체'가 형성됐고 중화항체와 SARS-CoV-2의 상관성은 아직 명확하지 않으며 방어효과를 보이는 중화항체가로 '기대'된다고 합니다.

중화항체 시험결과(PRNT)를 놓고 보자면, 모더나 백신후보물질을 2번 맞고 43일 째 PRNT 분석을 측정했을 때, 중화항체가 45명 전원에서 형성된 것이라고 합니다. 앞서 5월에는 저용량군, 중용량군, 고용량군으로 용량을 올리면서 임상시험을 해 8명에서 중화항체 형성을 입증했다는 발표가 있었습니다.

그리고 27일(현지 시간), 미국 제약사 모더나와 화이자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발을 위한 마지막 절차인 3상 임상시험에 나란히 돌입한 상태입니다.

3상, 어떻게 진행될까요?

대규모 인원을 대상으로 하는 3상은 약품의 안전성과 효능을 최종 점검하는 단계인데요,

모더나는 미 전역 89개 도시에서, 화이자는 미 39개 주와 아르헨티나, 브라질, 독일에서 각각 3만 명을 대상으로 코로나19 백신 후보 물질에 대한 시험을 진행하게 됩니다. 시험은 피실험자를 절반으로 나눠 한쪽에는 백신을 투여하고, 다른 한쪽에는 가짜 약을 투여하는 방식으로 진행되며, 연구진은 두 그룹의 상태를 비교해 백신의 효과와 부작용을 확인할 예정이라고 합니다.

모더나는 또한, 연구 성공을 전제로 내년부터 연간 5억 회에서 최대 10억 회 분량의 백신을 공급할 계획이라고 밝혔는데요, 화이자도 “시험이 성공한다면 보건 당국의 승인을 거쳐 연말까지 1억 회, 내년 말까지 약 13억 회 분량의 백신을 공급하겠다”고 하였습니다.

그렇다면 국내 모더나 관련주에는 어떤 기업이 있을까요?

국내는 모더나 임상 3상 돌입과 관련해 직접적인 수혜를 찾자면 백신생산 공장 파트너십 계약 등으로 꼽을 수 있습니다.

제넥신
1999년 설립된 신약 연구개발 기업으로, 항체융합단백질 제조 및 유전자 치료백신 제조 원천기술을 국내 제약사에 이전하는 사업을 영위하고 있음.
2009년 9월 코스닥시장에 상장되어 주식거래가 개시되었으며, 연결대상 종속법인으로 CDMO 서비스 기업인 에스엘포젠을 보유하고 있음.
Hybrid Fc 플랫폼 기술을 보유하고 이를 기반으로 항암면역 치료제, 차세대 단백질 신약, 신규 DNA백신 신약 연구개발중임.

파미셀
1968년 설립되어 1988년 상장. 줄기세포 치료제 등 의 제조 및 판매, 연구개발 등을 위한 바이오사업과 친환경 난연제를 주요 사업으로 영위.
세계 최초의 줄기세포치료제를 개발한 바이오 제약 전문기업이며 바이오사업부, 바이오케미컬사업부 등 2개의 사업부를 두고 있음.
컨소시엄 구성, 공동 연구 등 대기업과 연계한 지속적인 연구개발을 통해 신소재 제품 개발을 계속하고 있으며 이를 통해 새로운 매출을 계속 발굴 중에 있음.

에이비프로바이오
공작기계의 한 분류인 머시닝센터(MCT) 등을 제작하는 금속절삭기계 제조업을 영위하고 있음. 머시닝센터를 대/중/소형으로 나누었을 경우 소형급을 전문으로 제작 공급함.
IT부품산업과 자동차부품산업, 기타 부품산업용 머시닝센터 제조와 머시닝센터의 부분품인 Unit제조를 주력사업으로 하며 바이오사업, CNC 고속가공기, IT장비 사업을 신규로 추진 중임.
2019년 9월 유지인트에서 에이비프로바이오로 상호 변경.

SK케미칼
2017년 12월 에스케이디스커버리주식회사가 영위하는 사업 중 Green Chemicals 및 Life Science 사업부문을 분할하여 설립되었으며 19년 12월 이니츠 주식회사를 흡수합병함.
Green Chemicals와 Life Science의 양 분야로 사업구조를 집중함.
SK바이오사이언스는 '스카이셀플루'와 '스카이셀플루4가'의 WHO PQ 인증을 획득, 세포배양 독감백신으로서는 최초로 국제입찰 시장에 참여함.

앞으로도 국내 모더나 관련주 동향을 지켜볼 필요가 있겠습니다.

관련기사

https://www.yna.co.kr/view/AKR20200729004851072?input=1195m

For foreigner

Let's see what level of moderation or vaccines we have reached.

First of all, mRNA-1273 was developed by the US vaccine developer Modena and the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) under the National Institutes of Health (NIH). Is formed, and the correlation between the neutralizing antibody and SARS-CoV-2 is not yet clear, and it is said that it is'expected' to be a neutralizing antibody with a protective effect.

When looking at the neutralizing antibody test result (PRNT), when the PRNT analysis was measured on the 43rd day after hitting a moderator or vaccine candidate, the neutralizing antibody was formed in all 45 patients. Earlier in May, there were announcements that 8 patients demonstrated neutralizing antibody formation by conducting clinical trials while increasing the dose to the low-dose, medium-dose, and high-dose groups.

And on the 27th (local time), US pharmaceutical company Moderna and Pfizer are in line with the Phase 3 clinical trial, the final procedure for the development of a new coronavirus infection (Corona19) vaccine.

Phase 3, how does it work?

Phase 3 for large-scale personnel is the final stage of the safety and efficacy of the drug.

Modena will test Corona19 vaccine candidates in 89 cities across the United States and 30,000 in 39 states, Argentina, Brazil and Germany, respectively. The test is conducted by dividing the test subject in half and administering a vaccine on one side and a fake medicine on the other side.

Modena also said that it plans to supply 500 to 1 billion vaccines annually from next year on the premise of the success of the research. Pfizer also said, “If the test is successful, it will be approved by the health authorities and approved by the end of the year. By the end of the year, we will supply about 1.3 billion vaccines.”

화이자 백신, 과연 성공할 수 있을까요?

우선, 화이자/바이오엔테크는 최근 24명의 건강한 지원자들을 대상으로 백신 'BNT162b1'을 약 2회 투여한 후 28일이 지나자 감염자에게서 흔히 볼 수 있는 것보다 더 높은 수준의 항체가 생성됐다고 발표한 상태인데요, NT162b1은 미국과 독일에서 임상시험 상태라고 합니다.

이 덕분에 FDA 패스트 트랙이 승인되었는데요, 주가 역시 이를 반영하듯 큰 폭으로 상승하였습니다.
(화이자 주가는 4%가량, 바이오엔테크 주가는 10.5% 이상 급등)

또한, 화이자는 현재 진행 중인 백신에 대한 연구개발이 성공해 당국의 승인을 받으면 올해 말까지 1억회 복용분을 제조할 것으로 기대한다고 밝혔습니다. 그리고 2021년 말까지는 12억회 복용분을 제조할 수 있을 전망이라고 덧붙였습니다.

그 덕분일까요?

화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 실험용 백신 2종이 미 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았다는 소식에 국내 제약바이오 관련주들도 관심을 받고 있는데요, 
코로나19 치료제·백신 개발, 그리고 최근 SK바이오팜 상장 이슈와 맞물려 동학개미운동을 통한 ‘묻지마 투기성’ 자금이 바이오 종목에 쏠리면서 제약바이오주의 PER는 더 치솟고 있습니다.

바이오젠, 리제네론, 길리어드 등 미국의 대표 제약·바이오기업 PER은 한국 보다 훨씬 낮은데요, 뉴욕증시에서 모더나는 코로나19 백신 임상으로 최근 주가가 크게 오른 상태입니다.

국내 증시 화이자 관련주는 무엇이 있는지 알아 봅시다.

사실 국내에는 화이자 관련주는 정확하게 100% 일치하는 것은 없지만 코로나백신과 관련된 주식들이 관심받고 있는데요,

신풍제약
식품의약품안전처로부터 경증 또는 중등 코로나19 환자를 대상으로 피라맥스의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위해 다기관, 무작위배정, 이중맹검으로 임상2상 시험을 허가받은 바 있는데요, 특히 최근 임상 2상을 실시할 국내 병원이 4개에서 9개 병원으로 확대된다는 소식이 전해졌습니다.

녹십자
코로나19 혈장치료제 임상 개시를 앞두고 있는데요, 질병관리본부의 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 연구용역 과제 일환으로 개발 중인 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'가 임상1상 면제를 받고, 이달 내로 임상2상을 시작할 예정인 것으로 확인되었습니다.

시노펙스
나노기술 소재부품 전문기업으로 FPCB사업, 멤브레인 필터 및 수처리사업을 영위하고 있는데요, 특히 혈장분리용 멤브레인 제품을 개발한 바 있어 혈장치료 관련주로 분류됩니다.

앞으로, 화이자 백신, 그리고 관련 주의 동향을 지켜 보아야겠습니다.

관련기사

https://news.g-enews.com/ko-kr/news/article/news_all/202007140440319384a01bf698f_1/article.html?md=20200714045448_R

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Pfizer vaccine, will it succeed?

First of all, Pfizer/Biotech recently announced that more than 24 days after the vaccine'BNT162b1' was administered to 24 healthy volunteers, antibodies produced higher levels than those commonly seen in infected patients. Indeed, NT162b1 is said to be in clinical trials in the United States and Germany.

Thanks to this, the FDA Fast Track has been approved, and the share price has risen significantly as reflected.
(Pfizer's share price surged about 4%, and Bioentech's share price surged more than 10.5%)

In addition, Pfizer said that it expects to manufacture 100 million doses by the end of this year if it is approved by the authorities as the research and development of the vaccine is currently underway. He added that by the end of 2021, 1.2 billion doses could be manufactured.

Is that thanks?

In the news that two types of Corona19 experimental vaccines jointly developed by Pfizer and Germany Bioentech have been designated as fast tracks by the US FDA, domestic pharmaceutical bio-related stocks are also attracting attention.
The pharmacy's PER is skyrocketing as the “Don't Ask” speculative funds through the Donghak Ant Movement are focused on bio-related events, in conjunction with the development of Corona 19 treatments and vaccines and the recent SK Biofarm listing issues.

America's leading pharmaceutical and bio companies, such as Biogen, Regeneron, and Gilead, have a much lower PER than Korea.

코로나19 공기 감염 가능성이라구요?

그동안 증거가 없다고 일관되게 말했던 WHO 가 금일 공기 감염의 가능성을 인정했다고 합니다.

WHO는 특히 혼잡하고 폐쇄돼 있어서 환기가 잘 안 되는 환경에서는 공기 전염의 가능성을 배제할 수 없다고 설명했습니다. 다만 해당 증거가 확정적이지는 않기 때문에 증거를 추가로 수집하고 해석할 필요가 있다고 전했습니다.

공기 감염 가능성의 제기한 내용은 무엇이었을까요?

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.07.02.20144832v1

위 발표된 내용에 따르면, 환기가되지 않는 실내 환경에서 호흡, 말하기, 기침 및 재채기 중에 생성 된 에어로졸을 통해 SARS-CoV-2에 노출 될 수 있다고 하였습니다.
해당 내용의 근거가 좀더 발견되었고, WHO에서 이에 대한 가능성을 고려하고 있다고 볼 수 있겠네요.

이 와중에 미국이 WHO 탈퇴를 선언했습니다.

외신은 유엔 사무총장에게 미국의 WHO 탈퇴서가 제출됐다고 전했고, 이후 탈퇴 절차를 거쳐 탈퇴가 2021년에 최종 결정될 것이라고 합니다. 
트럼프 대통령은 그동안 중국에서 코로나19가 발병한 이후 WHO가 중국에 편향된 태도를 보이고 늑장 대응을 했다며 자금 지원을 보류하는 등 WHO 개혁을 요구했구요, 또 지난 5월 18일 테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장에게 보낸 서한을 공개하고 30일 이내에 실질적 개선을 이뤄내지 않으면 일시적 지원 중단을 영구적 중단으로 전환하고 회원국 지위 유지도 다시 생각하겠다고 압박했었죠.

이후 5월 29일에는 기자회견을 열어 "미국이 (WHO에) 1년에 4억5천만 달러를 내는데 중국은 4천만 달러밖에 내지 않으면서 WHO를 완전히 통제하고 있다"고 비난하며 WHO와 모든 관계를 끊겠다고 선언하기도 하였습니다.
결국 실행에 옮겼네요.

전세계간의 전염병 확산 방지 및 백신 개발에 공조가 절실한 지금, 점점 세계는 단절되어 가고 있는 상황입니다.

관련기사

https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=shm&sid1=104&oid=374&aid=0000215459

For foreigners

Corona19 Air infection?

WHO, who has consistently said that there is no evidence, has acknowledged the possibility of air infections today.
The WHO explained that the possibility of airborne transmission cannot be ruled out, especially in congested and closed environments. However, since the evidence is not conclusive, it is necessary to collect and interpret additional evidence.

What was the possibility of air infection?

According to the above announcement, it can be exposed to SARS-CoV-2 through aerosols generated during breathing, speaking, coughing and sneezing in a non-ventilated indoor environment.
More evidence has been found, and the WHO is considering the possibility.



In the meantime, the United States has declared the WHO withdrawal.

The foreign news agency told the United Nations Secretary-General that the WHO withdrawal from the United States had been filed, and that the withdrawal process would be finalized in 2021.
President Trump has called for reform of the WHO, including pending the funding, saying that the WHO has been biased and responded procrastinatingly to China since the outbreak of Corona 19 in China. When the letter to the secretary-general of WHO was released to the public, and if no substantial improvement was made within 30 days, he would press temporary suspension of support to permanent suspension and reconsider maintaining his membership status.

Then, on May 29, a press conference was held, saying, "The United States (to WHO) pays $450 million a year, but China has full control over WHO, paying only $40 million." He even declared that he would quit.
Eventually it was put into action.



Nowadays, the world is becoming more and more disconnected, since it is urgently needed to prevent the spread of infectious diseases and develop vaccines around the world.

렘데시비르에 대해 알아볼까요?

렘데시비르(Remdesivir, 개발명 GS-5734)는 특정 뉴클레오티드 유사체 프로드러그로 만들어진 항바이러스제라고 하는데요,

원래는 길리어드 사이언스 사가 에볼라 출혈열과 마버그 바이러스 치료를 위한 약품으로 개발했으나 이후 여러 실험에서 단일 가닥 RNA 바이러스인 호흡기 세포융합 바이러스, 후닌바이러스, 라사열바이러스, 헤니파바이러스, 코로나바이러스(MERS 및 SARS 바이러스 포함)의 항바이러스 효과를 발휘하는 것으로 알려졌습니다.
후속 연구에서는 코로나-19 (COVID-19), 헤니파바이러스 질환을 포함한 다양한 코로나바이러스 계열 바이러스 질환에 치료 효과가 있다는 것이 밝혀졌습니다.
그리고 세계 곳곳의 병원에서 실시한 임상 실험에서 렘데시비르는 코로나19 증상의 지속기간을 15일에서 무려 11일로 단축하였는데요, 미국 국립 알레르기·전염병 연구소(NIAID) 앤서니 파우치 소장은 "렘데시비르가 (코로나19)완치에 걸리는 시간을 단축하는 데 유의미하고 긍정적이며 분명한 효과가 있었음을 보여줬다"고 말했습니다.

렘데시비르, 국내 공급은 원활하게 이루어 질까요?

우선 코로나19 확진자 아무나 렘데시비르를 투약받을 수 있는 것은 아니라고 합니다. 투약대상은 폐렴 소견이 있으면서 산소치료를 해야하는 중증환자로 제한한다고 하네요.
그리고
흉부엑스선(CXR) 또는 컴퓨터 단층촬영(CT) 상 폐렴 소견
산소포화도 94% 이하
에크모(ECMO) 등 산소치료를 시행하는 환자
증상발생 후 10일이 지나지 않은 환자 등 4가지 조건을 모두 충족해야 한다고 명시하였습니다.

앞으로, 중증코로나19 환자들의 상태가 많이 호전되었으면 좋겠습니다.

렘데시비르 관련 종목을 지켜봐야할 것 같습니다.

파미셀
1968년 설립되어 1988년 상장. 줄기세포 치료제 등 의 제조 및 판매, 연구개발 등을 위한 바이오사업과 친환경 난연제를 주요 사업으로 영위.
세계 최초의 줄기세포치료제를 개발한 바이오 제약 전문기업이며 바이오사업부, 바이오케미컬사업부 등 2개의 사업부를 두고 있음.
컨소시엄 구성, 공동 연구 등 대기업과 연계한 지속적인 연구개발을 통해 신소재 제품 개발을 계속하고 있으며 이를 통해 새로운 매출을 계속 발굴 중에 있음.

신풍제약
동사는 1962년 6월 5일 의약품 제조를 주목적으로 설립하였으며 1990년 1월 20일에 한국증권거래소에 상장함.
주요 목적사업은 완제의약품 및 원료의약품 등의 제조 및 판매임.
제약업은 정밀화학공업과 생명공학 기술을 토대로 화학물질의 합성과정을 거쳐독특한 물질을 개발하는 산업이며, 화학공학기술, 미생물학, 약학 등 다양한 지식과 기술을 요구하는 지식 집약적 고부부가치 산업임.

관련기사

https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=shm&sid1=102&oid=081&aid=0003104000

For foreigners

Should we learn about Remdesibir?

Remdesivir (development name GS-5734) is an antiviral agent made from a specific nucleotide analogue prodrug.



Originally developed by Gilead Sciences as a drug for the treatment of Ebola hemorrhagic fever and Marburg virus, several experiments have since performed single-stranded RNA viruses such as respiratory syncytial virus, funinvirus, Lassa fever virus, Henifa virus, and coronavirus (MERS and SARS). It is known to exert antiviral effect of virus).
Subsequent studies have shown that it has a therapeutic effect on various coronavirus family virus diseases, including corona-19 (COVID-19) and henipavirus disease.
And in clinical trials conducted in hospitals around the world, Remdesivir shortened the duration of Corona 19 symptoms from 15 days to 11 days. Corona19) showed that there was a significant, positive, and clear effect on reducing the time to cure.”

Lemdesibir, will domestic supply be smooth?

First of all, it is said that not every corona 19 confirmed person can receive Lemdesivir. It is said that the subjects to be administered are limited to severe patients who have pneumonia and need oxygen treatment.
And
Pneumonia on chest X-ray (CXR) or computed tomography (CT)
Oxygen saturation less than 94%
Patients who undergo oxygen therapy, such as ECMO
It is stated that all four conditions must be met, including those who have not passed 10 days after the onset of symptoms.

In the future, I hope the condition of patients with severe corona19 will improve a lot.

램시마의 특징에 대하여 좀 더 알아볼 필요가 있을 것 같습니다.

램시마는 특허가 만료된 블록버스터 바이오의약품 시장에 가장 먼저 진입하는 ‘퍼스트무버’ 전략으로 유럽 자가면역질환
시장의 약 60%를 점유중으로써, 대표적인 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러로 자리매김하고 있는데요,
다년간 쌓아온 램시마의 누적 처방 자료와 성공적인 임상 결과를 바탕으로 램시마IV의 한계를 극복한 램시마SC(피하주사제형)의 개발에 성공한 상황입니다. 그리고 유럽의약품청(EMA)로부터 판매 허가 승인을 획득한 램시마SC는 환자의 투약 편의성을 향상시키고 의사의 치료 옵션을 확장함으로써 기존 TNF-α억제제의 한계를 극복, 시장의 패러다임을 바꿀 게임체인저로 기대를 모으고 있는 상황이었습니다.
물론, 유효성/안정성에서도 램시마SC는 임상 3상에서 의약품의 효능을 확인하는 지표인 ACR, EULAR 반응 결과에서 램시마IV와 비교하여 근소하게 우수한 효능을 보였으며, 임상 결과 램시마IV 대비 유효성과 안전성 면의 비열등성을 입증했습니다.

셀트리온 3형제의 주가는 과연 어떻게 될까요?

코로나19의 치료제로써 발돋움하게 된 램시마, 과연 앞으로의 주가는 어떻게 될지 지켜보는 것이 좋을 것 같습니다.

셀트리온

셀트리온헬스케어

셀트리온제약

관련 기사

https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=shm&sid1=101&oid=015&aid=0004365759

For foreigners

We need to learn more about the characteristics of Ramshima.

Remsima is the first “first mover” strategy that enters the blockbuster biopharmaceutical market where patents have expired.
By occupying about 60% of the market, it has established itself as a representative antibody biosimilar for the treatment of autoimmune diseases.
Based on the accumulated prescription data of Lamshima accumulated over many years and successful clinical results, we have succeeded in developing Lamshima SC (subcutaneous injection formulation) that overcomes the limitations of Lamshima IV. In addition, Ramsima SC, which has obtained approval for sale from the European Medicines Agency (EMA), is a game changer that will overcome the limitations of the existing TNF-α inhibitors by improving the patient's dosing convenience and expanding the treatment options of doctors. It was a situation that was raising expectations.
Of course, in terms of effectiveness/stability, Ramsima SC showed slightly superior efficacy compared to Ramsima IV in the results of ACR and EULAR reactions, which are indicators for confirming the efficacy of pharmaceuticals in Phase 3 clinical trials, and clinical results showed efficacy and safety compared to Ramsima IV. Proven non-inferiority of cotton.

What will happen to the three shares of the Celltrion brothers?

Lamshima, which has emerged as a remedy for Corona 19, should be watched for what the future stock price will be.

덱사메타손은 무엇일까요?

덱사메타손은 염증억제작용이 있는 합성 부신피질호르몬제인데요, 전신적으로 작용하는 정제와 주사제, 국소적으로 작용하는 안과용제, 구강연고, 비강분무제, 크림제 등이 있습니다. 전신적으로 작용하는 약물은 투여를 중단할 경우에는 천천히 감량해야 하며, 다른 치료법으로도 치료효과를 얻을 수 있으면 사용하지 않는 것을 원칙으로 합니다. 국소 요법으로도 충분한 경우에는 국소 요법을 실시할 수 있습니다.

덱사메타손을 취급하는 곳은 어디일까요?

약학정보원에서 텍사메타손을 검색하면 정제약은 4개, 주사제는 15개가 나오는데요,
바로 부광약품, 삼남제약, 신일제약, 유한양행, 경동제약, 대원제약, 명문제약, 아주약품, 제일제약, 제이더블유중외제약, 한국코러스, 한국파마, 한올바이오파마, 휴메딕스, 휴온스 등의 회사에서 제조 중입니다.

부광약품

1960년에 설립되었으며 1988년에 주권상장함. 연결대상 종속회사는 Contera Pharma A/S, 부광메디카(주), 다이나 세라퓨틱스(주) 3개가 있음.
연결대상 종속회사의 주요 사업은 의약품 제조 및 판매, 의약품 연구개발 등이 있음.
매출액의 20% 이상을 연구개발에 투입하는 과감한 투자로 국내외 다양한 파트너십을 구축함. 신약 개발을 위해 오픈 이노베이션에 적극적으로 나서고 있음.

신일제약

1971년 11월에 설립되어 의약품 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며 1999년 8월에 회사의 주식을 상장함.
영위하는 목적사업으로는 의약품 제조 및 판매업, 식품 제조 및 판매업, 전산기기 제조 및 판매업, 화장품 제조 및 판매업, 의약외품 제조 및 판매업 등이 있음.
제약산업은 인간의 생명과 직결되는 의약품을 취급하므로 엄격한 제도적 규제 아래 관리되고 있음.

유한양행

1926년 설립되었으며 의약품, 화학약품, 공업약품, 수의약품, 생활용품 등의 제조 및 매매를 주요 사업목적으로 하고 있음.
약품사업부문의 주요 품목으로는 B형간염치료제 비리어드 외에도 트라젠타, 트윈스타, 아토르바, 프리베나, 삐콤씨 액티브 등이 있음.
생활건강사업부문 주요 품목은 유한락스, 칫솔, 치약, 살충제, 표백제 등이 있으며 해외사업부문은 유한화학에서 생산된 원료의약품을 국내외에 공급하고 있음.

경동제약

1976년 2월 12일에 의약품 제조, 판매 등을 주 영업목적으로 설립되었으며, 1992년 12월에 코스닥시장에 상장함.
'인류의 건강과 행복의 길잡이가 되겠다'는 기업이념으로 안전하고 우수한 의약품 등을 공급하고 있음.
제약산업은 원료 및 완제의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 산업임

관련 기사

https://www.yna.co.kr/view/AKR20200616193100085?input=1195m

For foreigners.

What is dexamethasone?

Dexamethasone is a synthetic adrenal cortical hormone that has anti-inflammatory properties,
including systemic tablets and injections, topical ophthalmic solutions, oral ointments, nasal sprays, and creams.
Drugs that act systemically should be slowly reduced when administration is stopped,
and should not be used if other treatments can achieve the therapeutic effect. If topical therapy is sufficient,
topical therapy can be given.


Where is Dexamethasone handled?

When searching for texamethasone in the Pharmacy Information Service, there are 4 tablets and 15 injections.
Companies such as Bukwang Pharm, Samnam Pharm, Shinil Pharm, Yuhan Logistics, Kyungdong Pharm,
Daewon Pharm, Myungmin Pharm, Ajou Pharm, Cheil Pharm, JDouble U.S. Pharmaceuticals, Korea Chorus,
Korea Pharma, Hanol Biopharma, Humedix, Huons, etc. In production.