한미약품 신약물질, 좀 더 알아볼께요.
한미약품은 바이오 신약 후보물질 ‘랩스GLP글루카곤 듀얼 아고니스트(코드명: HM12525A·듀얼 아고니스트)’의 개발 및 제조, 상업화 권리를 글로벌 초대형 제약사인 미국 MSD에 이전하기로 계약을 맺었다고 발표했는데요,
MSD는 이번 계약에 따라 한국을 제외한 전 세계에서 ‘LAPSGLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트’의 개발 및 제조, 상업화에 대한 독점 권리를 확보했다고 합니다.
듀얼 아고니스트는 비알코올성지방간염(NASH) 치료 후보물질인데요,
인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 호르몬인 GLP-1과 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤을 동시에 활성화하는 이중 작용 치료제입니다. 한미약품의 독자적인 약효 지속 기반 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용돼 있습니다.
랩스커버리를 잠시 알아볼까요?
랩스커버리는, Long Acting Protein / Peptide Discovery Platform Technology 의 약자입니다.
단백질 의약품의 경우 인체에 투여 되었을 때 반감기가 짧아 자주 투여를 해야 하는 불편함이 있는데,
LAPSCOVERY는 단백질 의약품의 반감기를 늘려주는 혁신적 플랫폼 기술로 투여 횟수를 줄여 환자의 삶의 질을 높이며, 투여량을 감소시킴으로써 부작용은 줄이고 효능은 개선하는 기반 기술이라 할 수 있습니다.
MSD가 기술 계약을 한 이유는 무엇일까요?
우선, HM12525A는 작년 얀센이 글로벌 임상 2상을 마치고 한미에 권리를 반환한 물질이란 점에서 참석자들의 이목을 끌었던 상황입니다.
특히, 비만∙당뇨 동시치료제로 개발하려던 얀센과는 달리, 한미약품은 이 약을 기존 약물보다 효과가 월등한 이중기전의 first-in-class 비만치료제로 개발하고 있었습니다.
이러한, HM12525A는 세계 최초의 주1회 투여 비만 치료제로, 기존 매일 투여 비만치료제 대비 월등한 체중감소 효과가 글로벌 2상을 통해 입증되었는데요, HM12525A는 리라글루타이드(제품명 삭센다)와의 직접 비교임상에서 두 자릿수대 비율의 체중 감소 효과가 나타났으며, 우수한 혈중 지질농도 및 혈압 감소 효과, 우수한 안전성 프로파일도 확인되었다고 발표된 상황이었습니다.
MSD는 비만 당뇨 등과 같은 계열의 대사질환인 NASH 치료에 듀얼 아고니스트가 효과를 낼 것으로 본 듯합니다.
당뇨 치료 효능은 다소 못 미치지만 비만에는 효과가 탁월하다는 임상 2상 결과를 확인한 후, 전 세계에서 판매 허가를 받은 NASH 치료제는 아직 없기 떄문에 비만과 당뇨를 동시에 조절하는 방식으로 MSD와 함께 NASH 치료 신약을 개발하기로 결정된 것으로 보입니다.
앞으로, 한미약품의 신약이 대사질환인 NASH 치료제로써 등극할 수 있을지 지켜봐야겠습니다.
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얀센이 반환한 한미약품 신약물질, MSD가 1조원에 사들인 이유
(서울=뉴스1) 이영성 기자,김태환 기자 = 한미약품이 지난 4일 다국적제약사 MSD(미국 머크)와 자체 신약물질에 대한 1조원 규모의 기술수출(라이선싱 아웃) 계약을 하면서 그 배경에 관심이 쏠린��
news.naver.com
For foreigners,
Let's find out more about Hanmi Pharm's new drug substance.
Hanmi Pharm announced that it has signed a contract to transfer the right to develop, manufacture, and commercialize the bio-new drug candidate ‘Labs GLP Glucagon Dual Agonist (code name: HM12525A, Dual Agonist)’ to MSD, the world's largest pharmaceutical company.
According to the agreement, MSD has secured exclusive rights to the development, manufacture and commercialization of the “LAPSGLP/Glucagon Receptor Dual Agonist” outside of Korea.Dual agonists are candidates for nonalcoholic steatohepatitis (NASH) treatment.
It is a dual action treatment that simultaneously activates GLP-1, a hormone that helps suppress insulin secretion and appetite, and glucagon, which increases energy metabolism. Labscovery, a platform technology based on Hanmi Pharm's unique drug continuity, is applied.
Shall we look at Labs Covery for a moment?
Labs Discovery, short for Long Acting Protein / Peptide Discovery Platform Technology,
Protein drugs have a short half-life when administered to the human body.
LAPSCOVERY is an innovative platform technology that increases the half-life of protein medicines, reducing the number of doses to improve the patient's quality of life, and reducing the dose to reduce side effects and improve efficacy.
Why did MSD sign a technology contract?
First of all, the HM12525A attracted the attention of the participants in that Jansen last year completed a global phase 2 clinical trial and returned the right to the United States.
In particular, unlike Jansen, which was trying to develop a treatment for obesity and diabetes simultaneously, Hanmi Pharm was developing this medicine as a first-in-class anti-obesity treatment with a superior mechanism than existing drugs.
As such, HM12525A is the world's first once-a-week anti-obesity treatment, and its superior weight-loss effect has been demonstrated through two global phases compared to conventional daily-administered obesity treatments. It was announced that a double-digit ratio weight loss effect was observed, and excellent blood lipid and blood pressure reduction effects and excellent safety profiles were confirmed.MSD seems to have a dual agonist that will be effective in treating NASH, a metabolic disease of obesity and diabetes.
After confirming the clinical phase 2 results that the efficacy of diabetes treatment is slightly less than that of obesity, the NASH treatment has not yet been approved for sale in the world. It appears to have been decided to develop a new drug.
In the future, we need to see if Hanmi Pharm's new drug will be able to emerge as a treatment for NASH, a metabolic disease.
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