Lenzilumab feat. Humanigen, 케이피엠테크, 텔콘RF제약

현재 임상 3상이 진행 중인 코로나19 치료제가 있습니다.

현재 임상 3상이 진행 중인 휴마니젠의 COVID-19 치료제는 ‘Lenzilumab(렌질루맙)’이라고 하는데요,
렌질루맙은 유전공학을 통해 변형된 인간 유래 IgG1(면역글로불린G1)항체이고 first in class 약물입니다.

렌질루맙은 COVID-19 환자에게서 엄청나게 증가된 GM-CSF (granulocyte-macrophage colony-stimulating factor(과립구 대식세포 콜로니 자극 인자): 대식세포, T 세포, 비만 세포, 자연살해세포, 내피세포, 그리고 섬유아세포에 의해 분비되는 단백질. 대식세포의 수를 급격히 늘려 감염반응과 대항할 수 있도록 하므로 면역/감염반응의 일부로 작용)를 중화시키는 단일 클론 항체(monoclonal antibody) 주사제입니다.

렌질루맙의 임상 3상 시험은 글로벌 임상시험 전문 기관인 CTI Clinical Trial and Consulting Services와 협업하여 미국 내 최고의 임상센터 및 임상의들과 함께 진행되고 있으며, 2020년 5월 6일 임상 3상 시험의 첫 번째 환자에게 투여 됐습니다.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04351152?term=lenzilumab&draw=2&rank=3

Phase 3 Study to Evaluate Efficacy and Safety of Lenzilumab in Patients With COVID-19 - Full Text View - ClinicalTrials.gov

 

 

렌질루맙의 효과는 어떨까요?

Mayo Clinics에서 12 명의 환자에게 렌질루맙 투여 후, 11명이 병원에서 퇴원하였는데요,
이중, 4명의 환자는 렌질루맙을 투여 받기 전 중환자실(ICU)에 있었으며, 모든 환자는 심각한 병적 상태를 보였습니다.
이번 임상에서 Mayo Clinic 시스템에 COVID-19의 의해 폐렴이 심하거나 심각한 상태로 입원한 환자들을 대상으로 진행했으며,  입원한 환자들은 폐렴 이외의 추가 질병 진행의 위험이 높은 것으로 여겨졌습니다.

모든 환자는 COVID-19에서 심각한 상태와 관련된 적어도 하나의 공통 기저질환을 가지고 있었고 몇몇 환자는 다양한 기저질환을 보유하고 있었습니다.
비율로 보면 58 %는 당뇨병, 58 %는 고혈압, 58 %는 근본적인 폐 질환, 50 %는 비만, 17 %는 만성 신장 질환을, 17 %는 관상 동맥 질환을 가졌으며, 평균 연령은 65 세였습니다.
12 명의 환자 중 11 명은 렌질루맙 투여 후 며칠 내에 확연한 임상적 개선을 보였으며 몇몇 환자는 렌질루맙 투여 후 빠른 시간 내에 퇴원하였습니다.
www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.08.20125369v1에 자세한 내용이 나와있습니다.

First Clinical Use of Lenzilumab to Neutralize GM-CSF in Patients with Severe COVID-19 Pneumonia

 

최근, 휴마니젠은 어떤 일이 벌어지고 있는지 알아볼까요?

우선, 휴마니젠은 렌질루맙에 대한 특허권을 신청한 상태이며, 서류심사가 통과된 상태입니다.
또한 스위스 론자와 FDA 의 EUA 에 대비하여 렌질루맙 생산을 위한 전략적 제휴를 맺었습니다.
그 밖에, JP모건 주도 하에 나스닥 상장 또한 추진 중에 있는 상황입니다.

 

휴마니젠에 투자한 국내 회사를 알아봅시다.

케이피엠테크는 관계사 텔콘RF제약과 컨소시엄을 구성해 지난 6월, 49억원 어치의 휴머니젠 지분을 매입하였는데요,
국내 판권을 확보한 뒤 아시아 등 타 지역 판권 확대도 협의해 나갈 계획이라고 합니다.

케이피엠테크

 

텔콘RF제약

 

 

과연, 렌질루맙이 임상 3상에 성공하고, FDA이 EUA를 획득할 수 있을까요? 그 결과를 지켜봐야 하겠습니다.

 

For forigners,

There is currently a COVID-19 treatment in phase 3 clinical trials.

Humanigen's COVID-19 treatment, which is currently undergoing phase 3 clinical trials, is called ‘Lenzilumab’.
Renzilumab is a human-derived IgG1 (immunoglobulin G1) antibody modified through genetic engineering and is a first in class drug.

Renzilumab is a significant increase in GM-CSF (granulocyte-macrophage colony-stimulating factor) in COVID-19 patients: macrophages, T cells, mast cells, natural killer cells, endothelial cells, and fibroblasts. It is a monoclonal antibody injection that neutralizes (acts as part of the immune/infectious response) because it can fight infection by rapidly increasing the number of macrophages.

Renzilumab's Phase 3 clinical trial is being conducted with top clinical centers and clinicians in the U.S. in collaboration with CTI Clinical Trial and Consulting Services, a global clinical trial agency, and the first phase 3 clinical trial on May 6, 2020. It was administered to the patient.

 

What is the effect of Renzilumab?

At Mayo Clinics, 12 patients were given lenjilumab, and 11 were discharged from the hospital.
Of these, 4 patients were in the intensive care unit (ICU) prior to receiving renzilumab, and all patients had severe morbidity.
In this clinical trial, patients admitted to the Mayo Clinic system with severe or severe pneumonia due to COVID-19 were considered to be at high risk for further disease progression other than pneumonia.

All patients had at least one common underlying disease associated with a serious condition in COVID-19, and several patients had a variety of underlying diseases.
By percentage, 58% had diabetes, 58% had high blood pressure, 58% had underlying lung disease, 50% had obesity, 17% had chronic kidney disease, 17% had coronary artery disease, and the average age was 65 years old.
Eleven of the 12 patients showed marked clinical improvement within a few days after administration of renzilumab, and several patients were discharged soon after administration of renzilumab.

More information is available at www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.08.20125369v1.

First Clinical Use of Lenzilumab to Neutralize GM-CSF in Patients with Severe COVID-19 Pneumonia

Let’s see what’s going on recently, Humanigen?

First of all, HUMANIZEN has applied for a patent for Renzilumab and has passed the document review.
In addition, it has entered into a strategic alliance with Swiss Lonza for the production of Renzilumab in preparation for EUA by FDA.
In addition, listing on the NASDAQ under the leadership of JPMorgan is also underway.



Let's find out the domestic companies that have invested in Humanizen.

KPM Tech formed a consortium with Telcon RF Pharmaceuticals, a subsidiary, and purchased a stake in Human Gen worth 4.9 billion won in June.
After securing the domestic copyright, they are planning to discuss the expansion of the copyright in other regions such as Asia.